本地政策“紅包”促產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 廣州近三年國(guó)產(chǎn)藥品和II、III類醫(yī)療器械累計(jì)獲批數(shù)目創(chuàng)新高
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界創(chuàng)新最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)之一，而廣州正走在前列、打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后被納入首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、全國(guó)“百城百園”行動(dòng)實(shí)施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產(chǎn)業(yè)也在一路持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。就在近日，《廣州市黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)細(xì)則(修訂)》印發(fā)實(shí)施，有效期至2023年1月9日，其將對(duì)主要從事生物技術(shù)、生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的單位進(jìn)行扶持。
廣州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械鏈主單位、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長(zhǎng)李予強(qiáng)告訴廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者：“廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持年均增長(zhǎng)10%左右的增速，企業(yè)數(shù)量已經(jīng)位居全國(guó)第三，2023年全市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)超過(guò)6000億元。”
文/圖/表 廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者涂端玉 趙方圓
政策帶來(lái)聚集效應(yīng) 廣州生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)接近50家
廣藥集團(tuán)成功邁入世界500強(qiáng)企業(yè)行列、萊恩醫(yī)藥等企業(yè)入選國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)、落戶企業(yè)百濟(jì)神州成為全球首家在美股、港股和A股三地上市的生物醫(yī)藥企業(yè)……李予強(qiáng)一一細(xì)數(shù)本地成果并表示，廣州一直在積極培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅(jiān)戰(zhàn)，目前已初步形成規(guī)模化、集群化、融合化和生態(tài)化的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和先導(dǎo)地位，總體水平躋身國(guó)家第一梯隊(duì)。
“2019年以來(lái)，廣州連續(xù)實(shí)施《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》、《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》、《廣州市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展推進(jìn)方案》、《廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》等政策措施，推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，使得廣州市生物醫(yī)藥聚集效應(yīng)初顯。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年-2021年，廣州生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目由3800多家上升至6400多家，位居全國(guó)第三。2020年以來(lái)，新增了8家上市公司，上市企業(yè)數(shù)接近50家，市值居全國(guó)第四?！崩钣鑿?qiáng)表示，數(shù)字背后，正是廣州圍繞構(gòu)建涵蓋上游技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)，中游轉(zhuǎn)化中試、生產(chǎn)制造，下游上市應(yīng)用、流通銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈，重點(diǎn)培育出了一大批科技含量高、市場(chǎng)前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥企業(yè)。
此外，根據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟研究院統(tǒng)計(jì)，廣州建成了廣東省全部6家藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心等一大批新藥研發(fā)平臺(tái)。
2021年以來(lái)，廣州實(shí)驗(yàn)室、人類細(xì)胞譜系等“航母級(jí)”戰(zhàn)略科研力量落地；白云山漢方、暨大基因2家國(guó)家工程研究中心納入國(guó)家新序列管理；香雪制藥和萬(wàn)孚生物獲批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心；增設(shè)新藥申報(bào)服務(wù)中心和創(chuàng)新藥物臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)中心等。
縱觀廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體框架，目前已形成研發(fā)在生物島、中試在科學(xué)城，制造在知識(shí)城，廣州健康醫(yī)療中心、白云生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)際醫(yī)藥港等特色園區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展的“三中心輻射多區(qū)域”發(fā)展新格局。
圍繞“一軸四核多點(diǎn)” 進(jìn)行布局
廣州科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃公布 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎新機(jī)遇
2月17日，廣州市人民政府網(wǎng)站公布的《廣州市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》提出，將構(gòu)建“一軸四核多點(diǎn)”為主的科技創(chuàng)新空間功能布局，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)多個(gè)發(fā)展新機(jī)遇。
根據(jù)布局，在科技創(chuàng)新軸(黃埔段)，廣州國(guó)際生物島依托國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、省實(shí)驗(yàn)室等優(yōu)勢(shì)資源，聚焦生命科學(xué)、生物技術(shù)和創(chuàng)新藥物等領(lǐng)域的前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展，打造國(guó)際化的生物技術(shù)和醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，國(guó)家級(jí)的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地。同時(shí)培育新一代信息技術(shù)、人工智能、生物醫(yī)藥三大世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。
在作為“四核”之一的中新廣州知識(shí)城，大力發(fā)展全球頂尖的生物制藥等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)生物醫(yī)藥等價(jià)值創(chuàng)新園。在粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)，建設(shè)“一區(qū)兩中心”，打造一核一軸五園區(qū)為格局的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)。廣州國(guó)際生物島將聚力創(chuàng)建國(guó)家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，打造世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)中心。匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)，逐步形成高端產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢(shì)。
加快推進(jìn)中藥新藥研發(fā)
記者注意到，發(fā)展現(xiàn)代中藥也被視為一大重點(diǎn)。規(guī)劃提出：要優(yōu)先研究基于固定劑量組合的中藥和民族藥現(xiàn)代化技術(shù)，發(fā)展圍繞重大疾病針對(duì)中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)病種的中藥新藥，加快推進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)典復(fù)方、中醫(yī)經(jīng)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑為主要來(lái)源的中藥新藥研發(fā)。加快突破基于大數(shù)據(jù)的中藥和民族藥研發(fā)技術(shù)、先進(jìn)制藥和療效評(píng)價(jià)技術(shù)。積極推進(jìn)研發(fā)一批先進(jìn)的中醫(yī)器械和重要制藥裝備。
實(shí)際上，廣藥集團(tuán)就是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)邁進(jìn)世界500強(qiáng)的企業(yè)，廣藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)李楚源表示，將通過(guò)打造“時(shí)尚中藥”，力爭(zhēng)讓“潮”起來(lái)的中醫(yī)藥早日成為世界主流健康方案。在中藥新藥研發(fā)方面，廣藥集團(tuán)澳門國(guó)際總部成立后首個(gè)落地項(xiàng)目就是白云山板藍(lán)根、復(fù)方板藍(lán)根科研成果的澳門產(chǎn)業(yè)化，該項(xiàng)目的總體開(kāi)發(fā)思路主要包括了白云山板藍(lán)根顆粒按工藝有質(zhì)的改變進(jìn)行改良型新藥開(kāi)發(fā)，以及白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒按工藝無(wú)質(zhì)的改變進(jìn)行同名同方藥開(kāi)發(fā)，以實(shí)現(xiàn)白云山板藍(lán)根顆粒和復(fù)方板藍(lán)根顆粒的整體技術(shù)、質(zhì)量、療效提升和產(chǎn)品升級(jí)換代。
助推產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展
近年來(lái)，廣州協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，完善生物醫(yī)藥與健康全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)建設(shè)，推動(dòng)重大創(chuàng)新科技成果實(shí)現(xiàn)樣品-產(chǎn)品-商品的轉(zhuǎn)化。據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)，2019年-2021年，廣州累計(jì)獲批國(guó)產(chǎn)藥品3247件，新藥臨床批件149個(gè)，II、III類醫(yī)療器械1127件，進(jìn)入創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批程序的器械獲批33個(gè)。面對(duì)全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，近三年廣州國(guó)產(chǎn)藥品和II、III類醫(yī)療器械累計(jì)獲批數(shù)目創(chuàng)歷史新高。
此次規(guī)劃提出，將加速生物技術(shù)與信息技術(shù)融合，助推廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展。在檢驗(yàn)檢測(cè)及精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)方面，優(yōu)先研究細(xì)胞、蛋白類生物藥活性檢測(cè)技術(shù)，突破基于分子檢測(cè)和分子影像的精準(zhǔn)診斷及療效評(píng)價(jià)技術(shù)，小型桌面式高通量基因測(cè)序儀研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，病毒核酸分子檢測(cè)及相關(guān)技術(shù)。