證券時(shí)報(bào)記者 李小平
最快十幾分鐘出結(jié)果，且無需排隊(duì)，可居家自測(cè)的新冠抗原檢測(cè)，終于在國(guó)內(nèi)落地。3月11日，隨著國(guó)家衛(wèi)健委的通知，“自測(cè)版”的新冠抗原檢測(cè)試劑正式在國(guó)內(nèi)實(shí)行。截至3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局已先后批復(fù)了17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
九安醫(yī)療曾憑借著在美國(guó)市場(chǎng)的神奇抗原“自測(cè)盒”，股價(jià)上演了2個(gè)月10倍神話。國(guó)內(nèi)的人口數(shù)倍于美國(guó)，在抗原檢測(cè)放開之時(shí)，不少機(jī)構(gòu)看到了超千億元的市場(chǎng)空間。然而，資本市場(chǎng)上的相關(guān)新冠抗原檢測(cè)概念股，卻在短暫的亢奮后又紛紛回落，猶如坐了一回過山車。
新冠抗原產(chǎn)業(yè)到底怎么了？這個(gè)行業(yè)正在發(fā)生怎樣的變化？今后將何去何從？近日，圍繞著產(chǎn)業(yè)鏈上下游，證券時(shí)報(bào)·e公司記者進(jìn)行了一番詳實(shí)的了解。
用工量明顯下降
浙江安吉，被譽(yù)為“白茶之鄉(xiāng)”、“椅業(yè)之鄉(xiāng)”。每年，這兩大產(chǎn)業(yè)都會(huì)吸引大量外地務(wù)工人員。但是，過去一年，當(dāng)?shù)胤酪咂髽I(yè)對(duì)外來務(wù)工人員的需求量，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
東方生物總部和安旭生物安吉生產(chǎn)基地，均坐落在安吉縣城齊云路北段，兩者相距約500米，均從事新冠抗原檢測(cè)試劑的生產(chǎn)。根據(jù)兩公司近日的互動(dòng)平臺(tái)信息，東方生物的新冠抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能1800萬人份左右(折合月產(chǎn)能5.4億人份)，安旭生物的新冠測(cè)試盒月產(chǎn)能2.6億人份左右。
如今的安吉縣城齊云路，雖然還可以用熱鬧來形容，但是較記者上一次的探訪情況而言，出現(xiàn)了明顯的降溫。
3月20日傍晚6時(shí)許，證券時(shí)報(bào)·e公司記者趕到浙江艾旭生物工程有限公司(安旭生物全資子公司)大門口時(shí)，往日喧嘩已不見蹤影。當(dāng)記者以求職人員身份咨詢保安時(shí)，得到的回復(fù)是“不招”。在門口等了近半個(gè)小時(shí)，偶然有工作人員出入，但沒有遇到一輛運(yùn)貨卡車進(jìn)出。
終于等到一個(gè)愿意搭訕的大姐，當(dāng)問及最近工廠是否還招工時(shí)，這位河南口音的大姐一肚子委屈，“剛剛辭職，大老遠(yuǎn)從河南趕來，才干了20來天，就沒活干了。招工的時(shí)候，勞務(wù)公司說得很好，全年都有活干忙不完，現(xiàn)在才多久就變了。”
較浙江艾旭生物而言，東方生物的工廠周邊要熱鬧很多，拉貨的集裝箱卡車，會(huì)時(shí)不時(shí)從工廠內(nèi)駛出。即便如此，也沒法與年前的盛況相提并論。
這種落差，在東方生物周邊馬路上賣菜、賣小吃的商販們，也感同身受。一位商販就向記者感慨，“春節(jié)前人最多，現(xiàn)在少了很多，生意也差了很多?！?/p>
在蹲守的3個(gè)多小時(shí)里，記者采訪了多位東方生物的臨時(shí)工。有臨時(shí)工稱，其所在的車間，原來有7個(gè)小組(不代表公司的生產(chǎn)線)，但現(xiàn)在縮減到2個(gè)小組；也有臨時(shí)工說，大概一周前，負(fù)責(zé)招工的某勞務(wù)公司原計(jì)劃辭退一大批臨時(shí)工，后來聽說工廠來了一些訂單，就暫時(shí)不辭退臨時(shí)工了；還有臨時(shí)工埋怨，原來活多缺人的時(shí)候，車間組長(zhǎng)的態(tài)度很好，現(xiàn)在活少了，如果手腳不利索的話，稍有不慎就會(huì)被罰款、扣錢，賺的錢越來越少了，所以走了不少人。
而在今年1月記者探訪時(shí)，曾親眼目睹過數(shù)十輛大巴同時(shí)接送臨時(shí)工上下班的盛況。
此次證券時(shí)報(bào)·e公司記者再次實(shí)地探訪，隨機(jī)咨詢了兩位大巴司機(jī)，他們也感覺到最近的變化。其中一位司機(jī)稱，“最近臨時(shí)工的人數(shù)少了，春節(jié)前忙的時(shí)候，一天要跑6~7趟，今天只跑了3趟?！绷硪晃凰緳C(jī)稱，“原來忙的時(shí)候，一天來回跑10多趟，現(xiàn)在一天也就6~7趟?！?/p>
廠家：全力以赴備戰(zhàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
自3月11日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文宣布將增加抗原檢測(cè)作為新冠病毒核酸檢測(cè)的補(bǔ)充開始，一場(chǎng)爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的時(shí)間賽跑，就已在行業(yè)內(nèi)展開。
過去一周，為了應(yīng)對(duì)抗原檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)，證券時(shí)報(bào)·e公司記者與某新冠檢測(cè)企業(yè)負(fù)責(zé)人肖飛(化名)說好的采訪，時(shí)間調(diào)整了不下三次，且原定的面對(duì)面采訪也變成了電話溝通。
“原計(jì)劃是親自跑一趟北京，但因?yàn)橐咔?，半路上健康寶彈出了信息，不能去了。于是，與客戶見面的地方臨時(shí)約在天津，但天津又帶星號(hào)，最終在唐山見了個(gè)面?！边€未等記者開口，電話另一頭的肖飛就開始不停地解釋。
在業(yè)界人士眼中，首批獲批的5家企業(yè)(萬孚生物、華大基因、諾唯贊、北京金沃夫和北京華科泰生物)，不論從產(chǎn)能規(guī)模，還是實(shí)際出口量，在行業(yè)內(nèi)并不特別出眾。在看到首批放行的企業(yè)名單后，其他同行也對(duì)自家產(chǎn)品充滿期待。
肖飛對(duì)記者坦承，“這次出差的目的，也是為了公司抗原檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的事情。從個(gè)人了解的情況來看，涉及到新冠產(chǎn)品的注冊(cè)都不簡(jiǎn)單，資料申報(bào)可能會(huì)很麻煩。但不管怎樣，國(guó)內(nèi)政策還是放開了，而且今后的疫情還不明朗，所以公司抗原試劑在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)，還是得往前推。”
目前，申請(qǐng)企業(yè)最關(guān)心的事，莫過于海外臨床試驗(yàn)的有效性。根據(jù)《新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)》，海外臨床數(shù)據(jù)如果是按標(biāo)準(zhǔn)操作、并在要求嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室完成，此次國(guó)內(nèi)審批是可以接受的。
“問題是，各家企業(yè)臨床試驗(yàn)完成的質(zhì)量并不一樣。CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證，二者的含金量相差較大。如果都是高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求完成了海外臨床試驗(yàn)，這些海外臨床資料被調(diào)回后，通過國(guó)內(nèi)審核只是時(shí)間問題?！睒I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者稱，目前國(guó)內(nèi)已獲批的十幾款產(chǎn)品都是測(cè)試盒，后續(xù)可能還會(huì)增加同款產(chǎn)品。
公開資料顯示，目前，浙江省已有100家企業(yè)的近500個(gè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó)、歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可上市。在抗原檢測(cè)方面，浙江省共有18家企業(yè)的抗原檢測(cè)產(chǎn)品納入出口“白名單”。但截至目前，只有東方生物、艾康生物和奧泰生物3家的新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品拿到國(guó)內(nèi)通行證，其他公司仍在排隊(duì)等待中。
“應(yīng)該情況都差不多，都在全力以赴為早日拿證在忙。目前國(guó)家藥監(jiān)局的審批是先認(rèn)可海外臨床數(shù)據(jù)后辦證，后面再補(bǔ)充國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)?！鄙形茨米C的某上市公司有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者稱，對(duì)于公司來說，這是一次機(jī)會(huì)，之前公司的新冠抗原檢測(cè)試劑只能遠(yuǎn)銷國(guó)外，而現(xiàn)在有機(jī)會(huì)在國(guó)內(nèi)銷售了。
集采降價(jià)大勢(shì)所趨
伴隨著國(guó)內(nèi)政策放開，國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)隨之打開，但其商業(yè)化空間的大小，受國(guó)內(nèi)疫情和防控策略變化、價(jià)格、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多因素影響。
根據(jù)國(guó)內(nèi)政策建議使用場(chǎng)景，抗原檢測(cè)市場(chǎng)大致可分為三大方面：針對(duì)國(guó)內(nèi)多地散發(fā)的局面，有大規(guī)模篩查需求的省市；針對(duì)海關(guān)、機(jī)場(chǎng)、醫(yī)院、學(xué)校等人群聚集的場(chǎng)景應(yīng)用；個(gè)人居家的自測(cè)需求。
近日，各個(gè)銷售渠道火速行動(dòng)。包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測(cè)相關(guān)企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團(tuán)等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。目前，線上新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的售價(jià)單價(jià)，集中在每人份20元~25元左右。
不過，從線上入駐的商家們銷量來看，目前超過1萬+銷量的商家較少，普通銷量在1000~2000單。對(duì)于那些日產(chǎn)能動(dòng)輒就達(dá)幾百萬人份，甚至上千萬人份的企業(yè)來說，這點(diǎn)量幾乎可以忽略不計(jì)。
“國(guó)內(nèi)抗原自測(cè)產(chǎn)品放開后，渠道商需要備貨，前期出現(xiàn)搶貨屬于正常的商業(yè)現(xiàn)象。但是，從目前的情況來看，抗原自測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)不會(huì)很大?！睆氖驴乖瓩z測(cè)試劑的貿(mào)易商對(duì)記者分析，首先，抗原檢測(cè)的靈敏度不及核酸檢測(cè)高；其次，抗原自測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景受現(xiàn)行政策的限制；另外，老百姓的整體安全、自覺意識(shí)不及西方國(guó)家，且普及率不高，影響抗原自測(cè)產(chǎn)品的終端銷售。
同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委專家也提醒，一般人群不要隨意自測(cè)抗原。近日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明提醒，抗原檢測(cè)應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測(cè)，一般人群不要隨意做抗原檢測(cè)。
原本被寄予厚望的政府采購(gòu)大單，最終也只能以“集采”模式開啟。截至目前，共有廣東、浙江、魯晉聯(lián)盟(山東省與山西省組成藥品帶量采購(gòu)聯(lián)盟)、河南、湖北、內(nèi)蒙古等多個(gè)省區(qū)市陸續(xù)啟動(dòng)新冠抗原檢測(cè)試劑集采工作。
在已公布中選結(jié)果的省份中，廣東、河南兩地公告萬孚生物中選，其中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。而魯晉聯(lián)盟則公布了5家中選企業(yè)(包括華大基因、萬泰生物、明德生物、東方生物、博奧賽生物)，平均中標(biāo)價(jià)約為8.3元/人份。
另外，天津市醫(yī)保局《通知》顯示，明確臨時(shí)新增“新型冠狀病毒抗原檢測(cè)”項(xiàng)目政府指導(dǎo)價(jià)5元/次，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)不得上浮且下調(diào)幅度不限。
“進(jìn)入集采，就只能賺辛苦錢了。從價(jià)格來說，目前核酸檢測(cè)試劑的集采價(jià)都已經(jīng)到了5元，抗原檢測(cè)試劑的集采價(jià)高過核酸檢測(cè)試劑沒有道理。”一家新冠檢測(cè)企業(yè)(核酸+抗原)對(duì)記者稱，非標(biāo)準(zhǔn)化的核酸檢測(cè)都已經(jīng)集采了，本身就是標(biāo)準(zhǔn)化的抗原檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)入集采是必然趨勢(shì)。
談到抗原檢測(cè)試劑今后的價(jià)格走勢(shì)，上述企業(yè)還形象地拿起口罩打比方，“疫情初期，口罩是一罩難求，單個(gè)批發(fā)都要1元多，后來市場(chǎng)產(chǎn)能上來后，降到幾毛錢每只，到現(xiàn)在，批發(fā)價(jià)已低至幾分錢?？乖瓩z測(cè)試劑的命運(yùn)也會(huì)像口罩，產(chǎn)能十分充足，隨著獲批企業(yè)的增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，價(jià)格繼續(xù)下探是大勢(shì)所趨?！?/p>
據(jù)了解，我國(guó)抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)眾多，潛在可用產(chǎn)能十分充足。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的出口白名單，截至2022年2月15日，已有超過400家國(guó)產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認(rèn)證。
有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市的抗原檢測(cè)產(chǎn)品增加，未來廠家之間的價(jià)格戰(zhàn)勢(shì)必上演，行業(yè)有望迎來洗牌。