近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。之后，多家公司產(chǎn)品迅速獲批，各大藥店、京東等平臺開放購買。

　　據(jù)分析師預(yù)測，國內(nèi)新冠抗原檢測試劑的市場規(guī)模有望突破千億元。相關(guān)公司都在加班加點(diǎn)趕工生產(chǎn)，作為新冠抗原檢測試劑背后的“中堅(jiān)力量”，原材料廠商千帆競發(fā)，行業(yè)增量市場空間有多大？

　　相關(guān)公司加班加點(diǎn)生產(chǎn)

　　相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢，檢測后十幾分鐘就可以出結(jié)果，普通民眾也可以非常方便地實(shí)現(xiàn)居家檢測。隨著國內(nèi)市場放開，新冠檢測市場將在原有核酸檢測市場的基礎(chǔ)上，開辟出了抗原檢測巨大的增量市場。

　　截至3月22日，全國已有7個(gè)省份迅速完成了新冠抗原試劑集采，被稱為“史上最快集采”，目前公示價(jià)格最低為7.9元/人份。從第一個(gè)完成集采的魯晉聯(lián)盟5家公司(中標(biāo)均價(jià)為8.5元/人份)合計(jì)承諾的單日供應(yīng)能力合計(jì)達(dá)2010萬人份來看，按此單日供應(yīng)能力推算，理論上單家產(chǎn)值最高一天達(dá)7200萬元，而這只是兩個(gè)省份的采購量，可見全國抗原檢測市場空間有多大。

　　面對需求如此旺盛的市場，產(chǎn)品能獲取上市資質(zhì)、擁有抗原檢測試劑生產(chǎn)能力的公司迎重大利好。

　　一位業(yè)內(nèi)人士對記者透露，公司正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)，“剛開始放開國內(nèi)市場，需求量暴增，誰有足夠的產(chǎn)能誰就能占領(lǐng)市場。”他表示，據(jù)他了解，目前全行業(yè)都在拼時(shí)速、拼產(chǎn)能。

　　上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國內(nèi)新冠抗原檢測試劑的市場空間可能不僅僅是在疫情防控上。他說道：“就算后面新冠特效藥大規(guī)模上市，居家自測試劑產(chǎn)品也可能成為常規(guī)檢測產(chǎn)品，就跟驗(yàn)孕棒一樣長期存在市場”。

　　國金證券分析師也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)。其在研究報(bào)告中指出，美國市場若治療新冠藥物與檢測搭配使用廣泛推廣，預(yù)計(jì)抗原自測產(chǎn)品需求或由應(yīng)急需求變?yōu)槌B(tài)化需求，同時(shí)未來新冠抗原居家檢測可能在全球其他區(qū)域進(jìn)一步得到廣泛采用。

　　那么，面對突然放開的千億市場以及近期國內(nèi)疫情防控的需要，國內(nèi)廠商的產(chǎn)能能否跟上市場需求呢？

　　答案是肯定的。據(jù)統(tǒng)計(jì)，多家公司產(chǎn)品因此前已獲得國外資質(zhì)和大額訂單，公司早已進(jìn)行了快速擴(kuò)產(chǎn)。目前出口企業(yè)的產(chǎn)能普遍在500萬-700萬人份/天，部分企業(yè)的日產(chǎn)能甚至超過1000萬人份。

　　目前，市場還處于“拼產(chǎn)能”的階段。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，“生產(chǎn)能力，關(guān)乎能否擠進(jìn)決賽圈?！痹隰敃x聯(lián)盟已中標(biāo)的5家企業(yè)中，天津博奧賽斯生物科技股份有限公司承諾單日供應(yīng)量達(dá)800萬人份，東方生物承諾單日供應(yīng)量500萬人份緊隨其后。

　　3月12日，北京金沃夫生物工作人員在接受媒體采訪時(shí)透露，獲得國家衛(wèi)健委的批復(fù)后，國內(nèi)訂單量已達(dá)1000萬人份，公司將加人手把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天，2000名工人，兩班倒，全力開工生產(chǎn)，盡最大產(chǎn)能滿足國內(nèi)市場的需求。

　　原材料公司千帆競發(fā)

　　國內(nèi)新冠抗原檢測試劑千億市場，將如何瓜分？

　　據(jù)記者了解，相比新冠核酸檢測試劑，抗原檢測試劑在生產(chǎn)過程中，所需要的工藝技術(shù)和原材料會更多，但單位成本差距不大；入門門檻雖然不高，但要做好并且符合國家標(biāo)準(zhǔn)也比較難，其中原材料的選擇是決定試劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

　　新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品的主要原材料包括抗體、質(zhì)控品(線)、參考品等。因此，在相關(guān)公司緊急備貨的當(dāng)下，擁有關(guān)鍵原材料生產(chǎn)能力的廠家更能用事實(shí)說話。

　　據(jù)了解，部分產(chǎn)商的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品系自產(chǎn)，另外也有專門提供某一環(huán)節(jié)原材料的企業(yè)。比如，抗體原材料相關(guān)企業(yè)有菲鵬生物(擬上市)、義翹神州、百普賽斯等；NC膜和耗材的企業(yè)核實(shí)代表性企業(yè)有深圳市百穗康、汕頭伊能、廈門捷拉等；包裝材料企業(yè)有海順新材等；另外還有提供輔料的拱東醫(yī)療、基蛋生物、昌紅科技、陽普醫(yī)療等。

　　不同原材料公司的毛利率不盡相同。其中，擁有對病原體高靈敏度和特異性的抗體是該類產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料，其品質(zhì)優(yōu)劣直接決定了試劑質(zhì)量和最終診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，具有較高的技術(shù)壁壘，研發(fā)周期比較長，毛利率也相對更高一些。義翹深圳、百普賽斯、菲鵬生物等是較早一批完成試劑原料研發(fā)的企業(yè)。

　　目前正在申請創(chuàng)業(yè)板IPO的菲鵬生物，其新冠產(chǎn)品在 2020 年度、2021 年 1-6 月分別為其貢獻(xiàn)6.97 億元、8.69 億元的收入。作為深耕IVD上游多年的品牌，業(yè)內(nèi)將菲鵬生物稱之為“新冠抗原檢測試劑暢銷全球背后的隱形冠軍”。

　　據(jù)了解，菲鵬生物自新冠疫情暴發(fā)之初即開展抗原檢測核心原料——新冠抗體的快速攻關(guān)，是行業(yè)內(nèi)較早推出該產(chǎn)品的企業(yè)。據(jù)其招股書介紹，公司已開發(fā)出了涵蓋膠體金、化學(xué)發(fā)光、熒光、酶免、生化等5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了新冠診斷相關(guān)的絕大部分應(yīng)用場景。

　　菲鵬生物現(xiàn)已是全球抗原檢測核心原料的頭部供應(yīng)商。這得益于其擁有強(qiáng)大的底層生物技術(shù)平臺、技術(shù)服務(wù)及供貨能力。早在2020年4月份，菲鵬生物即已推出抗原檢測首個(gè)技術(shù)平臺產(chǎn)品，成為行業(yè)內(nèi)較早推出抗原檢測產(chǎn)品的企業(yè)之一。

　　目前，菲鵬生物主推的單抗原料，針對奧密克戎和其他重要變異株(200多種)的重組N蛋白檢測結(jié)果均不受影響；在產(chǎn)品服務(wù)方面，菲鵬生物不僅擁有專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，還能給客戶提供全套原料使用方案，協(xié)助客戶加快產(chǎn)品開發(fā)速度，滿足不同客戶需求。另外，在市場驟然暴發(fā)之際，保持穩(wěn)定的供貨能力，也是菲鵬生物從大量IVD原料企業(yè)中脫穎而出的關(guān)鍵。

　　不久前，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)(試行)》等技術(shù)審評要點(diǎn)，要求申請注冊的產(chǎn)品應(yīng)提供主要原材料的選擇與來源、制備過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。這就對注冊申請人的原材料選擇、試劑品控等技術(shù)提出了較高的要求。也正因?yàn)榇?，部分質(zhì)量不過關(guān)的原材料廠商或?qū)K遭淘汰，市場或?qū)⒑芸煊瓉淼谝惠喯磁啤?/p>