發(fā)現(xiàn)兒子看電視總瞇著眼，劉雪(化名)的心情一下就焦慮起來。她趕緊帶兒子去眼鏡店驗(yàn)光，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)是左眼150度、右眼100度的近視。咨詢醫(yī)生后，劉雪決定給兒子配一副O(jiān)K鏡(即角膜塑形鏡)。

　　劉雪給新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者算了一筆賬，配一副夢戴維的OK鏡要7千元，再加上檢查費(fèi)等，這次開銷超過1萬?！爸灰芸刂谱『⒆拥慕?，這個(gè)錢就花得值”。

　　劉雪所說的“一萬元”并不夸張，據(jù)多家醫(yī)院眼科的工作人員介紹，一副O(jiān)K鏡的價(jià)格在6800元至1.3萬元之間。醫(yī)療行業(yè)資深專家周君告訴記者，OK鏡帶有醫(yī)療屬性，消費(fèi)機(jī)制是建立在醫(yī)生主導(dǎo)下。目前OK鏡還是以國外進(jìn)口為主，中間環(huán)節(jié)較多，再加上其品牌價(jià)值，所以整體價(jià)格居高不下。

　　近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》并征求業(yè)內(nèi)意見，新的征求意見稿取消了原來的驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求。這也意味OK鏡滲透率將加速提升。

　　在驗(yàn)配機(jī)構(gòu)“松綁”下，行業(yè)格局將如何變化？動(dòng)輒上萬的OK鏡會(huì)降價(jià)嗎？

　　OK鏡市場調(diào)查：價(jià)格在6800元至1.3萬元之間，戴OK鏡每年要花費(fèi)一兩萬元

　　OK鏡，即角膜塑形鏡，適用于8-18歲的青少年，在晚上佩戴，通過物理方式給眼角膜施加壓力；白天取出時(shí)，角膜因慣性仍能維持暫時(shí)的合理曲度。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防控指南》，長期佩戴OK鏡可延緩青少年眼軸長度進(jìn)展約0.19毫米/年。

　　2018年，教育部、國家衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合下發(fā)了《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》中正式將角膜塑形鏡(OK鏡)列入近視矯正措施中，此后OK鏡獲得了官方認(rèn)可。

　　貝殼財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至2021年末，國家藥監(jiān)局頒發(fā)的角膜塑形鏡(即OK鏡)產(chǎn)品注冊證共12張，分別由11家生產(chǎn)企業(yè)擁有，3家境內(nèi)企業(yè)分別是歐普康視、愛博醫(yī)療和天津視達(dá)佳。愛博醫(yī)療旗下?lián)碛小捌罩Z瞳”，歐普康視擁有“夢戴維”和“DreamVision”二個(gè)塑形鏡品牌。此外還有美國產(chǎn)的品牌CRT、菁視(C&E)、歐幾里得(Euclid)，日本產(chǎn)的阿爾法，韓國產(chǎn)的露晰得，荷蘭的DreamLite和臺灣的亨泰。

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院眼視光學(xué)系主任、四川醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)委員、視光學(xué)組長劉隴黔教授表示，目前近視防控主要是通過加強(qiáng)戶外活動(dòng)、佩戴周邊離焦框架眼鏡、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK鏡等。

　　上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操也持相同看法，他告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，目前，被證明有效的近視矯正方法有3種：屈光手術(shù)、藥物干預(yù)和光學(xué)矯正(即OK鏡)。研究表明，OK鏡可以通過產(chǎn)生視網(wǎng)膜周邊近視離焦而有效控制近視進(jìn)展。

　　給近視的孩子配一副O(jiān)K鏡正成為不少家長的選擇，不過，OK鏡的價(jià)格也成為一些家庭的“攔路虎”。多名佩戴者告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，目前OK鏡使用壽命大概在1年至1年半，售價(jià)一般在8000元到13000元之間，再加上OK鏡配套使用的護(hù)理液、眼藥水，基本上每年花費(fèi)2萬元左右。

　　6月29日，貝殼財(cái)經(jīng)記者以孩子家長身份分別咨詢了至亮眼科、新藍(lán)診所、北京民眾眼科醫(yī)院、北京華德眼科醫(yī)院以及夢戴維北京總代理，得知在配OK鏡前，需要進(jìn)行嚴(yán)格的眼部檢查，并非每個(gè)孩子近視都能佩戴OK鏡，一般要求近視度數(shù)600度以下，散光需小于150度?！坝?0%的孩子因?yàn)轶w質(zhì)不適合佩戴OK鏡，店里有專業(yè)的驗(yàn)光師可以檢查?！庇泄ぷ魅藛T表示。

　　此外，OK鏡的價(jià)格并不統(tǒng)一，一般在6800元至1.3萬元之間，進(jìn)口品牌價(jià)格相對較高。

　　新藍(lán)診所的工作人員告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，醫(yī)生會(huì)通過驗(yàn)光結(jié)果，結(jié)合角膜曲率推薦合適的品牌，門店有日本阿爾法、美國CRT和國產(chǎn)普諾瞳三個(gè)品牌的OK鏡，前兩款配鏡人數(shù)最多，“目前門店有暑期活動(dòng)，能有一定的優(yōu)惠，如果是配美國CRT，一副鏡片是12800元/年，再加上每個(gè)月150元-200元的護(hù)理液費(fèi)用，一年費(fèi)用大概在1.5萬元左右”。

　　雖然新藍(lán)診所的工作人員強(qiáng)調(diào)美國CRT在北京是統(tǒng)一價(jià)，每幅為12800元，但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，不同醫(yī)院的價(jià)格并不相同。北京民眾眼科醫(yī)院的工作人員稱，院內(nèi)一副常規(guī)的CRT鏡片價(jià)格只要9800元，定制散光片才需12800元/副。

　　“我們會(huì)把驗(yàn)光參數(shù)發(fā)給廠家，由廠家統(tǒng)一發(fā)貨。CRT價(jià)格最貴，日本阿爾法價(jià)格稍低，一副在9000元左右。”北京民眾眼科醫(yī)院的工作人員表示，CRT透氧氣和工藝都較好，阿爾法適合角膜曲率偏平的孩子。

　　夢戴維北京總代理告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，公司OK鏡分普通型和舒適型兩種，價(jià)格分別為6800元和9800元。“直接從門店拿貨，一副打9折、兩副打8折，數(shù)量越多折扣越大?！?/p>

　　“OK鏡行業(yè)市場準(zhǔn)入存在較高門檻，產(chǎn)品注冊周期長。”業(yè)內(nèi)人士告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，OK鏡屬于第三類醫(yī)療器械，此類產(chǎn)品注冊通常需要3-5年的時(shí)間周期，2000年開始，國家還出臺了多項(xiàng)直接針對OK鏡行業(yè)的法律法規(guī)，其中包括驗(yàn)配醫(yī)療機(jī)構(gòu)需為二級(含二級)以上醫(yī)院眼科，驗(yàn)配人員需有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等，這也使符合條件的終端數(shù)量較少。

　　該業(yè)內(nèi)人士表示，代理商銷售給民營的視光中心和公立醫(yī)院的價(jià)格會(huì)有一定的差別，而且不同體量的視光中心拿貨價(jià)格也有所差別。

　　出廠價(jià)一兩千，終端售價(jià)動(dòng)輒上萬背后

　　記者注意到，目前在上市公司中，以O(shè)K鏡知名的歐普康視、愛博醫(yī)療分別在2005年和2019年獲得國產(chǎn)角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證(即生產(chǎn)批文)。2021年，昊海生科則通過投資取得亨泰視覺55%股權(quán)，獲得“邁兒康myOK”和“貝視得”在中國市場的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

　　此外，還有愛爾眼科、博士眼鏡等有OK鏡業(yè)務(wù)。愛爾眼科表示，公司與國際主流OK鏡品牌均有合作。博士眼鏡在接受調(diào)研時(shí)表示，OK鏡銷售場所有醫(yī)療資質(zhì)要求，普通眼鏡店不能銷售OK鏡。公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的視光中心OK鏡的銷售額占總銷售額的30%左右，離焦鏡片銷售額占總銷售額的25%左右。

　　愛博醫(yī)療在招股書中表示，公司角膜塑形鏡產(chǎn)品(即OK鏡)處于上市初期，還沒有形成規(guī)模效應(yīng)，單片生產(chǎn)成本較高；前期銷售包括大量的試戴片，拉低了平均單價(jià)。招股書顯示，2019年愛博醫(yī)療角膜塑形鏡單片出廠價(jià)格僅為306.36元，2020年銷量為115961片，銷售金額為41260416元，單片出廠價(jià)為355元，相對于2019年單價(jià)有所上漲。

　　愛博醫(yī)療還介紹，根據(jù)公司在行業(yè)內(nèi)開展調(diào)研的情況，不同檔次的角膜塑形鏡以1500元/對作為廠家或進(jìn)口總代理商的平均銷售價(jià)格。

　　根據(jù)歐普康視和愛博醫(yī)療2021年年報(bào)，貝殼財(cái)經(jīng)記者大致計(jì)算了一筆賬，歐普康視2021年公司角膜塑形鏡營收6.7億元，同比增長19.23%，占公司總營收的51.73%，報(bào)告期內(nèi)銷量超過63.45萬片，平均單價(jià)為1056元/片。同樣，愛博醫(yī)療的角膜塑形鏡成本并不高，2021年財(cái)年，愛博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)角膜塑形鏡(含試戴片)銷量為24.76萬片，同比增長110.64%，實(shí)現(xiàn)1.07億元銷售收入，平均單價(jià)為432.15元/片。

　　此前，昊海生科曾對媒體解釋稱，OK鏡雖然作為一款消費(fèi)類產(chǎn)品，但研發(fā)、生產(chǎn)壁壘較高，非一般醫(yī)療器械所能比擬。

　　國盛證券發(fā)布研報(bào)稱，由于OK鏡產(chǎn)品定制化、個(gè)性化的特點(diǎn)，以及渠道利潤遠(yuǎn)大于工業(yè)端利潤的現(xiàn)狀，OK鏡的出廠價(jià)一般僅為終端價(jià)格的10%-20%。

　　終端售價(jià)動(dòng)輒上萬(一對)的OK鏡出廠價(jià)一對最高也就兩千元左右。OK鏡的高價(jià)是如何形成的？

　　“目前OK鏡主要以國外進(jìn)口商的為主，相對而言中間環(huán)節(jié)較多，再加上其品牌溢價(jià)，所以整體價(jià)格居高不下。國產(chǎn)OK鏡的營銷團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷商覆蓋都相對比較低，而且目前國產(chǎn)OK鏡的原材料和加工設(shè)備也以進(jìn)口為主，這也需分?jǐn)偛糠殖杀?，此外，新品牌在推廣期費(fèi)用也較高?！敝芫Q。

　　貝殼財(cái)經(jīng)記者通過計(jì)算得知，2021年，愛博醫(yī)療和歐普康視的銷售費(fèi)用分別為8992.22萬元和2.43億元，同比前一年增長57.06%和52.10%，占當(dāng)年?duì)I收比例分別為20.76%和18.76%；研發(fā)費(fèi)用分別為5191.49萬元和2734萬元，同比前一年增長73.10 %和43.66% ，占當(dāng)年?duì)I收比例為11.98%和2.11%。

　　愛博醫(yī)療的銷售費(fèi)用結(jié)構(gòu)顯示，職工應(yīng)酬、宣傳推廣和會(huì)務(wù)費(fèi)兩項(xiàng)占比最大，其中，宣傳推廣和會(huì)務(wù)費(fèi)、樣品贈(zèng)品費(fèi)、交通差旅費(fèi)和業(yè)務(wù)招待費(fèi)合計(jì)約為3955萬元，占總營收的9.13%。

　　驗(yàn)配機(jī)構(gòu)資質(zhì)松綁，上市公司跑馬圈地

　　近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(征求意見稿)》和《角膜塑形鏡技術(shù)操作規(guī)范(征求意見稿)》(以下統(tǒng)稱：《征求意見稿》)征詢意見，同時(shí)廢除《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》。

　　貝殼財(cái)經(jīng)記者對比衛(wèi)生部于2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》發(fā)現(xiàn)，新的征求意見稿取消了驗(yàn)配OK鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求。

　　僅要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有開展角膜塑形鏡技術(shù)相關(guān)的能力、具有衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)登記的眼科診療科目和至少一名符合要求、具有角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)生和相應(yīng)配套硬件設(shè)施。

　　此外，《征求意見稿》要求開展角膜塑形鏡技術(shù)的醫(yī)師具有2年以上眼科臨床工作經(jīng)驗(yàn)、主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，而《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》要求為：具有中級以上眼科醫(yī)師職稱。同時(shí)規(guī)定要建立角膜塑形鏡病例信息數(shù)據(jù)庫，并按要求保留并上報(bào)相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。

　　上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操告訴新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者，2000年前，普通眼鏡店也擁有OK鏡的配鏡資質(zhì)，但由于有些門店操作不當(dāng)，出現(xiàn)一些角膜潰瘍、角膜炎等醫(yī)療事故。再加上當(dāng)時(shí)的鏡片材質(zhì)有一定問題，所以在2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》中，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，按規(guī)定只有二級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)。

　　“現(xiàn)在OK鏡的材質(zhì)有明顯提升，透氧率增加，安全性也就大大提升了，此次調(diào)整政策應(yīng)該是重新評估了當(dāng)前的整體眼科醫(yī)療水平，有松有緊，適當(dāng)放松對級別資質(zhì)的限制，對驗(yàn)配人員資質(zhì)要求仍較嚴(yán)。從長遠(yuǎn)看有利于整個(gè)眼視光行業(yè)市場化和資本化運(yùn)作?！鳖櫜俦硎尽?/p>

　　6月24日，貝殼財(cái)經(jīng)記者致電歐普康視董秘辦，工作人員表示，這是內(nèi)部文件，目前還未公開，公司不便評論，目前公司自營終端可以同時(shí)銷售自有品牌和其他品牌的OK鏡。此前，歐普康視曾對媒體透露，目前公司自營驗(yàn)光終端有300臺，既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，也有普通驗(yàn)光中心的，如果前述內(nèi)部文件最終公布，公司未來希望建設(shè)的視光終端傾向于眼科診所，原有的普通視光中心也希望升級為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　6月29日，愛爾眼科在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，《征求意見稿》體現(xiàn)了政策的與時(shí)俱進(jìn)。新的意見函一手放松、一手收緊，更加貼合現(xiàn)實(shí)國情，具有很強(qiáng)的合理性。新的征求意見稿更加注重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制，適當(dāng)放松對級別資質(zhì)的限制，更加符合當(dāng)前的實(shí)際需求。未來法規(guī)更新、實(shí)施之后，對公司視光中心發(fā)展是有促進(jìn)作用的。

　　由于價(jià)格較高，OK鏡在當(dāng)下的市場滲透率仍然較低。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)此前對OK鏡的驗(yàn)配量作出測算， 2015年OK鏡在國內(nèi)的滲透率僅為0.51%，按照滲透增長率年均20%計(jì)算，2020年OK鏡在全國8到18歲近視青少年中的滲透率約為1.26%，2025年或?qū)⑦_(dá)到3.15%。

　　而東吳證券測算，預(yù)計(jì)到2025年，OK鏡目標(biāo)患者人群將達(dá)到311萬人，市場空間將達(dá)到46.67億元。

　　新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 趙方園

　　新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者羅東駿亦有貢獻(xiàn)