12家網(wǎng)站因違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品于日前被國家藥監(jiān)局點名曝光,其中有7家網(wǎng)站都在銷售宣傳一款代購自印度的抗癌藥“易瑞沙”。記者調(diào)查了解到,包括“易瑞沙”在內(nèi)的不少療效不錯的抗癌藥,因正規(guī)進口的藥品價格昂貴,給海外代購提供了空間。
近年來,泥沙俱下的網(wǎng)絡銷售市場上一下子涌現(xiàn)出大量藥品海外代購信息,真假難辨。專家提醒,癌癥患者每一個治療環(huán)節(jié)都十分關鍵,要和瞬息萬變的癌細胞賽跑,容不得半點馬虎,萬一代購的是假藥,那將付出的就是生命的代價。所以提醒,網(wǎng)絡海外代購藥品風險高,一不小心,很可能就成為了步步驚心。
市場:代購藥物底價吸引患者
記者了解到,不光是“易瑞沙“,網(wǎng)絡上還有關于“格列衛(wèi)”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌癥藥的海外代購網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉讓信息。這些藥品目前國內(nèi)沒有生產(chǎn),完全依靠從歐美國家醫(yī)藥公司進口,但國內(nèi)市場上這些藥品卻相當昂貴。
格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥,用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤,是目前全球治療白血病最好的藥物,每盒12000元左右,普通患者每月需花費24000元左右;特羅凱,每盒價格約在19800元,目前非小細胞肺癌最新的口服靶向治療藥物,臨床研究證實,是唯一能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物;赫賽汀治療晚期乳腺癌效果顯著,價格約為一支25000元。
“老爸吃易瑞沙,半年下來,吃掉了十多萬元,實在是吃不起了”,“都知道赫賽汀對晚期乳癌效果好,但昂貴自費價格卻讓我無法承受,難道只能等死嗎?”……網(wǎng)絡上到處都可以看到如此無奈的抱怨。與之伴隨的是藥品代購信息,在一家名為“資訊通”的網(wǎng)站,出現(xiàn)一個“供應秘魯特羅凱”信息,標價一盒3500元;“源忻藥業(yè)專售進口藥品”網(wǎng)上,聲稱專業(yè)代購美國赫賽汀,440mg價格:6000元/支。還有已被國家藥監(jiān)局曝光關停的“印度德森代購”網(wǎng)上,曾長期打著“易瑞沙代購價格:1800元印度直郵”信息。
專家:強仿藥成本低價格低
為什么印度版抗癌藥和在中國銷售的原裝進口藥價格相差那么大?南方醫(yī)院副院長羅榮城解釋,主要原因是專利問題。一個抗腫瘤藥物的研發(fā),前期要投入大量成本,還需要嚴格的臨床研究,加上關稅費用,所以藥品價格降不下來,而這些藥物也是受到專利權保護的。不過如果出現(xiàn)“非典“那樣的公共健康事件,可以特事特辦。2003年,世貿(mào)總理事會通過《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》,明確發(fā)展中成員國和最不發(fā)達成員國可在發(fā)生公共健康危機時,不經(jīng)專利權人同意,實施強制許可制度,生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。我國2012年新實施的《專利實施強制許可辦法》也規(guī)定,在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,國務院有關主管部門可建議國家知識產(chǎn)權局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為,癌癥因波及面和危害程度有限,并不符合強仿的條件。但印度,卻恰恰是個例外。印度是全球仿制藥大國,其現(xiàn)行的《專利法》明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”,但卻規(guī)定:“在無法獲得、支付不起或不能適當提供的情況下”,本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權局申請強制許可,獲得強制許可的國內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品,但應向持有專利的公司支付特許權使用費。正因此,印度出現(xiàn)低于我國內(nèi)價格好多的抗癌藥。
療效:印度版抗癌藥難保療效
“印度版”抗癌藥對患者來說,最大問題還在于療效到底有沒有保障。首都醫(yī)科大學肺癌中心任中心主任支修益對低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔憂,“我們在臨床的工作中,早早就發(fā)現(xiàn)有印度版的易瑞沙”,他遇到有些病人因為價格因素,自己瞞著醫(yī)生,用從黑道來的所謂更便宜的易瑞沙。支修益說,曾有病人原本吃的是正規(guī)出品的“易瑞沙”,因為錢的因素換成“印度版”,最后病情惡化了,來找醫(yī)生。也有醫(yī)生表示出異議,羅榮城就謹慎說:“沒有大樣本的對比調(diào)查,我不能對所謂‘印度版易瑞沙’,或者印度版其他癌癥藥的療效下定論,說不好“。不少藥劑科的醫(yī)生心里對此也沒有底,“患者從境外把藥物帶到國內(nèi)自己服用是合法的,但由于我們無法掌握這些藥的臨床試驗數(shù)據(jù),根本不清楚這些藥物的療效,把握不了使用分量,因此求診時我們都建議患者停掉這些藥物,醫(yī)院予以重新配藥。”