國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委24日共同召開新聞通氣會，介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關(guān)工作進展。據(jù)介紹，目前檢查人員正在對企業(yè)生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題等進行深入調(diào)查。
食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹，食品藥品監(jiān)管總局13日了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應(yīng)之后，立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場開展調(diào)查，并對當?shù)丶部刂行膸齑娴纳钲诳堤┕旧a(chǎn)的疫苗進行抽樣，組織檢驗機構(gòu)進行檢驗。同時廣東省食品藥品監(jiān)管局也組織對深圳康泰有限公司進行了現(xiàn)場檢查。隨后，總局派出由各方面專家組成的檢查組進一步對這個公司的生產(chǎn)線開展檢查，全面檢查企業(yè)的原輔材料使用、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等與質(zhì)量管理相關(guān)的情況，以及執(zhí)行質(zhì)量規(guī)范的情況開展深入調(diào)查。同時對當?shù)丶部夭块T庫存的相關(guān)批次樣品進行了抽樣檢驗。
李國慶說，通過檢查和檢驗，才能對企業(yè)的生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題做出準確科學的判斷。目前檢驗工作正在進行當中，現(xiàn)場檢查也在進行當中。按照檢驗規(guī)程，檢驗結(jié)果出來需要20天左右。在檢驗結(jié)果出來之后，監(jiān)管部門將及時通報有關(guān)情況。
他說，為保障安全，本著生命至上的原則，盡管目前原因還未確定，食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委共同決定對深圳康泰生產(chǎn)的所有批次的疫苗全部暫停使用。
國家衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍表示，中國疾控中心已制訂下發(fā)乙肝疫苗接種指導意見，明確了在常規(guī)免疫中乙肝疫苗替代使用等有關(guān)要求。
據(jù)新華社成都12月24日電(記者 陳健 江毅)記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到，當?shù)匾挥讒胍伤平臃N乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區(qū)指導調(diào)查工作，相關(guān)部門對事件正在進一步調(diào)查、核實中。 (記者 胡浩)