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        石藥集團(tuán)收購“心梗救命針”背后:恩必普專利到期影響幾何?

        2022-02-15 14:17:39

        來源:中新經(jīng)緯

          中新經(jīng)緯2月15日電 (王玉玲 閆淑鑫)近日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,已完成向獨(dú)立第三方收購珠海至凡100%權(quán)益,后者擁有廣州銘康生物工程有限公司(下稱銘康生物)51%股權(quán),將注資金額為1.54億元。

          據(jù)了解,銘康生物自主研發(fā)的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(注:銘復(fù)樂)也被稱為“心梗救命針”,主要用于急性心肌梗死發(fā)病6小時(shí)以內(nèi)患者的治療。與此同時(shí),中新經(jīng)緯查閱發(fā)現(xiàn),石藥集團(tuán)旗下治療腦卒中的核心品種丁苯酞軟膠囊(注:恩必普)及其制備工藝將于2023年底到期。

          業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,石藥集團(tuán)此次收購銘康生物,或許意在彌補(bǔ)恩必普到期之后可能出現(xiàn)的業(yè)績下滑。對此,石藥集團(tuán)回復(fù)中新經(jīng)緯,對于恩必普專利到期做了全面的打算。石藥集團(tuán)將如何應(yīng)對恩必普專利到期?銘復(fù)樂能否成為其下一個(gè)業(yè)績增長點(diǎn)?

          接受投資后突然“賣身”

          據(jù)石藥集團(tuán)公告,銘康生物成立于2000年,核心品種銘復(fù)樂為2015年獨(dú)家上市的具有知識產(chǎn)權(quán)的第三代特異性溶栓藥,獲批適應(yīng)癥為6H心梗溶栓,即急性心肌梗死發(fā)病6小時(shí)以內(nèi)患者的治療。此外,腦梗溶栓適應(yīng)癥已于2021年啟動三期臨床,目前已入組1300余人。

          公開資料顯示,從2000年起,銘康生物先后完成多輪融資,引進(jìn)的投資機(jī)構(gòu)包括康辰藥業(yè)、廣州金控、中科招商、富匯創(chuàng)投等。值得注意的是,就在2021年11月,銘康生物最新一輪融資,投資機(jī)構(gòu)為萬聯(lián)廣生。

          而在接受投資還不到三個(gè)月,石藥集團(tuán)便發(fā)布公告稱,間接收購銘康生物51%股權(quán)。

          中新經(jīng)緯還發(fā)現(xiàn),盡管擁有“拳頭產(chǎn)品”,但近年來銘康生物的業(yè)績情況不容樂觀。據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺中康CMH提供的數(shù)據(jù)顯示,銘復(fù)樂2018年至2021年前三季度的銷售額分別為612萬元、1300萬元、750萬元、1900萬元。

          另據(jù)企業(yè)預(yù)警通,2016年至2019年,銘康生物營業(yè)收入分別為302.10萬元、499.20萬元、875.76萬元、2002.86萬元;同期,公司凈利潤分別虧損1500.26萬元、1113.74萬元、2622.31萬元和879.02萬元。

          銘康生物此番賣身,是否與其持續(xù)不斷燒錢卻不見始終未能盈利有關(guān)?銘康生物回應(yīng)中新經(jīng)緯稱,一方面,石藥集團(tuán)的銷售渠道與團(tuán)隊(duì)非常強(qiáng)大,能夠幫助銘康生物;另一方面,銘康生物此前接受的都是基金投資,石藥集團(tuán)屬于產(chǎn)業(yè)投資,更注重產(chǎn)品與長期收益。

          天達(dá)共和杭州辦管理合伙人黃鵬對中新經(jīng)緯分析道,對于Biotech(注:生物科技)研發(fā)企業(yè)而言,可能在銷售渠道與方式上不如老牌藥企有優(yōu)勢,通過合作,石藥集團(tuán)有可能可以在產(chǎn)品銷售方面給予銘康生物幫助。

          石藥集團(tuán)收購欲意何為?

          雖然石藥集團(tuán)在公告中未明確指出收購原因,但業(yè)界普遍認(rèn)為,石藥集團(tuán)此次收購銘康生物背后原因部分在于,石藥集團(tuán)核心品種恩必普即將專利到期。中新經(jīng)緯查詢發(fā)現(xiàn),石藥集團(tuán)丁苯酞軟膠囊及其制備工藝將于2023年底到期。

          專利到期后,恩必普銷量是否會受到影響?對此,石藥集團(tuán)回復(fù)中新經(jīng)緯稱,市場不用過度擔(dān)心恩必普專利到期事宜,一方面,石藥集團(tuán)在不斷拓展恩必普的適應(yīng)癥,包括血管性癡呆、化療引起的神經(jīng)病變等,另一方面,石藥集團(tuán)也在申請相關(guān)適應(yīng)癥專利。

          “綜合來講,對于恩必普專利到期我們做了全面的打算,即使專利到期,無論從仿制藥的申報(bào)來看,或者工藝壁壘來看,我們都覺得安全壁壘很高?!笔幖瘓F(tuán)回復(fù)稱。

          在公告中,石藥集團(tuán)對本次對于銘康生物的收購信心滿滿,認(rèn)為銘復(fù)樂有很好的商業(yè)潛力,收購事項(xiàng)將進(jìn)一步加強(qiáng)石藥集團(tuán)產(chǎn)品管線,并提供新的增長動力。

          對于二者的合作,光大證券發(fā)表研報(bào)指出,石藥集團(tuán)此次收購銘康生物股份權(quán)益有望將銘復(fù)樂納入產(chǎn)品線,整體來看,國內(nèi)溶栓藥物市場銷售以一二代產(chǎn)品為主,三代產(chǎn)品優(yōu)勢明顯,替代空間大。此外,銘復(fù)樂有望與石藥集團(tuán)核心品種恩必普產(chǎn)生強(qiáng)大協(xié)同效應(yīng),豐富公司心腦血管產(chǎn)品線,也能使公司產(chǎn)品治療腦卒中的時(shí)間關(guān)口前移。

          另外,中新經(jīng)緯注意到,石藥集團(tuán)在公告中并未說明本次收購的要約價(jià),只給出了收購?fù)瓿珊蟮淖①Y金額。石藥集團(tuán)對中新經(jīng)緯表示,與銘康生物簽訂了相關(guān)保密條款,具體金額不方便對外披露。

          對此,黃鵬分析稱,收購?fù)瓿珊?,石藥集團(tuán)將持有銘康生物51%的股權(quán),正常情況下將合并報(bào)表,由此,從合并報(bào)表角度,本次注資的1.54億元相當(dāng)于從“左口袋”放進(jìn)“右口袋”。

          Biotech前景如何?

          中新經(jīng)緯注意到,就在石藥集團(tuán)發(fā)布收購公告的同一天,2月8日,銘康生物的“老對手”北京世貿(mào)天階生物科技股份有限公司(下稱天階生物)也發(fā)布公告,稱股票可能被終止掛牌。公告稱,為消除終止掛牌風(fēng)險(xiǎn),公司將推進(jìn)全資子公司世貿(mào)天階制藥公司相關(guān)破產(chǎn)重整,計(jì)劃于2022年2月28日前完成破產(chǎn)重整流程。

          2013年,天階生物發(fā)布公開轉(zhuǎn)讓說明書,其中表示,公司也在研發(fā)重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體“宜真通”。說明書還稱,宜真通已完成I、II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2015年投放市場。

          公開資料顯示,宜真通同樣為第三代溶栓藥,主要用于治療急性心肌梗塞。根據(jù)2015年天階生物發(fā)布的《關(guān)于注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體(宜真通)臨床試驗(yàn)完成公告》,早在2011年6月7日,天階生物就已取得國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)批件》。對于該藥物,天階生物也抱有很高期望。

          然而,宜真通的上市路程一波三折,不僅被銘康生物的銘復(fù)樂趕超,并且直到2018年2月23日,宜真通的上市申請才被受理,隨后被納入優(yōu)先審批程序。但此后便再無消息。

          作為國內(nèi)兩家知名的Biotech企業(yè),一家走向被收購,一家產(chǎn)品研發(fā)多年仍未上市,甚至公司或被終止掛牌,不禁令人唏噓。

          在這起事件背后,“燒錢”的Biotech企業(yè)未來走向也引起市場關(guān)注。黃鵬對中新經(jīng)緯表示,目前生物制藥企業(yè)大部分估值較高,有的甚至可能存在泡沫。一家生物制藥公司,如果產(chǎn)品管線中有進(jìn)入一期臨床的風(fēng)口產(chǎn)品(例如細(xì)胞治療、基因療法等),估值很容易就超過10億人民幣。

          “投資還是非常踴躍,生物制藥想象空間非常大,代表了科技進(jìn)步的方向。生物制藥的市場估值會參照市場規(guī)模,上市、一期臨床、二期臨床、不同的階段估值不同?!秉S鵬說。

          他認(rèn)為,總體而言,生物制藥在國內(nèi)的估值是比較高的。但是,研發(fā)周期非常長,資金需求很大,絕大部分企業(yè)沒有走到最后。(中新經(jīng)緯APP)

          (文中觀點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。)

          中新經(jīng)緯版權(quán)所有,未經(jīng)書面授權(quán),任何單位及個(gè)人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其它方式使用。

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