中新財(cái)經(jīng)3月12日電 (記者 張尼)11日晚間，伴隨《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》對外公布，“居民可購買試劑自測新冠病毒抗原”引發(fā)高度關(guān)注。有分析認(rèn)為，這意味著今后在國內(nèi)的新冠病毒檢測市場上，將不再是核酸檢測一家獨(dú)大。

　　國內(nèi)為何要推行抗原檢測？其優(yōu)勢是什么？它的潛在市場究竟有多大？

　　居民可自行購買抗原檢測試劑

　　11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，根據(jù)疫情防控需要，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補(bǔ)充。

　　此次國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組制定印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》規(guī)定了抗原檢測適用的3類人群，包括：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

　　同時(shí)，《方案》明確了3類人群進(jìn)行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程，促進(jìn)抗原檢測與核酸檢測相銜接。

　　其中還明確，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

　　什么是抗原檢測？優(yōu)勢何在？

　　那么，究竟什么是抗原檢測？它與此前大規(guī)模開展的核酸檢測有何區(qū)別？復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時(shí)給出了解釋。

　　他表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。這兩個(gè)檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復(fù)雜，需要通過擴(kuò)增來完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長。

　　張文宏表示，在中國抗疫的第一階段，通過核酸檢測快速戰(zhàn)斗實(shí)現(xiàn)“清零”，但最近大家也發(fā)現(xiàn)了，奧密克戎變異株出來后，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國其他地方，不同地區(qū)出現(xiàn)比較多的病人，而且在短時(shí)間內(nèi)病毒傳播的速度很快。這時(shí)候就會(huì)發(fā)現(xiàn)，檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會(huì)有一定困難。

　　張文宏說，因?yàn)楹怂嵝枰栌脵C(jī)器，而且采樣的要求、機(jī)器的擴(kuò)增都有非常專業(yè)的一套體系，而抗原檢測能居家進(jìn)行檢測，且速度很快，在條件比較差的醫(yī)院也能檢測，費(fèi)用也比較低。

　　他還表示，任何事情都有它的兩面性，抗原檢測因?yàn)闆]有擴(kuò)增，敏感性要略微低一點(diǎn)，但一旦檢測出陽性，就會(huì)具有很強(qiáng)的價(jià)值。此次香港抗疫中就采取了抗原檢測，參與抗疫的機(jī)構(gòu)也都認(rèn)可這種檢測方式，通過抗原檢測能直接申報(bào)是否感染新冠，進(jìn)而采取一系列措施。

　　抗原檢測在國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)千億級？

　　有分析認(rèn)為，此次《方案》的公布，意味著國內(nèi)的新冠病毒檢測市場將由核酸檢測一家獨(dú)大，過渡到“核酸檢測為主，抗原檢測為補(bǔ)充”的分級診斷階段。而新冠抗原檢測產(chǎn)品有望迎來超過一千億元的市場規(guī)模。

　　中泰證券研報(bào)指出，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等。目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價(jià)大約1-1.5美金，如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。

　　如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購買情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進(jìn)一步提升。按此計(jì)算，一年的市場規(guī)模有望超過一千億元。

　　中新財(cái)經(jīng)記者了解到，目前國內(nèi)已有不少體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批。

　　例如，九安醫(yī)療此前就已拿到了美國市場的上市批準(zhǔn)，且陸續(xù)公告與美國相關(guān)部門簽訂了新冠抗原自檢試劑的大額訂單。另外，公司日前對媒體披露，其新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品將待國家藥監(jiān)局藥品審評中心審批后方可國內(nèi)上市。

　　在國內(nèi)市場方面，目前有萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、諾唯贊的全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司等企業(yè)的新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批在國內(nèi)上市，其中部分產(chǎn)品仍有一定的使用條件。

　　12日，諾唯贊就發(fā)布公告稱，其全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

　　據(jù)稱，上述新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用于檢測新型冠狀病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原和S抗原。上述產(chǎn)品一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測，可作為核酸檢測的輔助和補(bǔ)充，配合國家新型冠狀病毒檢測策略，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。(完)