中新網(wǎng)沈陽5月19日電 (記者 韓宏)記者19日從遼寧省檢驗檢測認證中心(以下簡稱中心)獲悉，作為東北地區(qū)唯一一家國家級醫(yī)療器械檢驗機構，該中心搶抓新冠疫情下全球產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈重構轉(zhuǎn)移的機遇，通過創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務等舉措，助推遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。

　　5月10日，國家發(fā)展改革委印發(fā)實施《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟4大重點領域之一，并對推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有極大的發(fā)展?jié)摿Γ鼉赡瓯３种焖倥c健康的發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴大。

　　增參數(shù)，夯基礎。檢測參數(shù)是檢測能力的體現(xiàn)，為實現(xiàn)檢測能力全覆蓋，該中心補短板，強資質(zhì)，積極向國家市場總局申請擴展參數(shù)。2022年5月，順利通過國家資質(zhì)認定(CMA)擴項評審，評審范圍涉及有源及無源醫(yī)療器械、IVD及IVD設備、電磁兼容、潔凈室(區(qū))、生物學評價等七個領域5700余個參數(shù)。目前醫(yī)療器械檢測參數(shù)達到15000余個，位居全國前列，省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)檢測方面需求，不出省全部就能被滿足。檢測能力的提升，進一步助力遼寧省內(nèi)東軟醫(yī)療、新松醫(yī)療、邁思醫(yī)療、開普影像等醫(yī)療器械企業(yè)提質(zhì)增效。

　　建平臺，解難題。為化解技術壁壘，解決國產(chǎn)化卡脖子問題。積極構建科研平臺，將科研工作向縱深推進。新增國家藥監(jiān)局重點實驗室1個，遼寧省重點實驗室1個，籌醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)計量測試中心，發(fā)揮專業(yè)強強聯(lián)合的優(yōu)勢，構建影像產(chǎn)品核心部件標準體系，解決醫(yī)學影像前沿技術的檢測問題、國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量與療效評價等關鍵技術難題。與上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司合作研發(fā)首臺320排CT以及與佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司合作研發(fā)首臺移動MR，都填補了國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。

　　優(yōu)流程，提效率。中心建立檢測業(yè)務全流程一站式服務，實現(xiàn)遠程溝通電子化，送檢過程透明化，為企業(yè)提供便捷優(yōu)質(zhì)送檢服務。中心大型有源醫(yī)療器械檢驗最快25個工作日出具報告，成為全國檢驗速度最快的醫(yī)療器械檢驗機構之一。同時，吸引了GE、西門子、飛利浦、醫(yī)科達、億比亞、聯(lián)影、東軟等一大批國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到遼寧開展檢驗，為打造優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境樹立了好的形象，也間接實現(xiàn)“筑巢引鳳”效果。(完)