中新網(wǎng)上海6月10日電 (高志苗)為進一步服務科技高水平自立自強，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)開展關鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，上海證券交易所于10日發(fā)布實施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標準》(以下簡稱《指引》)。
科創(chuàng)板第五套上市標準增強了對“硬科技”企業(yè)的包容性，支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市。開板以來，已有一批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)采用第五套上市標準在科創(chuàng)板成功上市，初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的集聚效應和示范效應。上交所本次制定《指引》進一步明確醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標準的情形和要求，是進一步完善科創(chuàng)板支持醫(yī)療器械“硬科技”企業(yè)上市機制，更好發(fā)揮科創(chuàng)板服務科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措。
《指引》在前期審核實踐基礎上，結(jié)合醫(yī)療器械領域科技創(chuàng)新發(fā)展情況、行業(yè)監(jiān)管要求，對申請適用科創(chuàng)板第五套上市標準的醫(yī)療器械企業(yè)，從核心技術(shù)產(chǎn)品范圍、階段性成果、市場空間、技術(shù)優(yōu)勢、持續(xù)經(jīng)營能力、信息披露等方面作出了細化規(guī)定。
一是細化核心技術(shù)產(chǎn)品范圍，二是明確取得階段性成果的具體要求，三是關注市場空間的論證情況，四是要求具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢，五是提出信息披露及核查要求。
下一步，上交所將積極引導符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)采用第五套上市標準申報科創(chuàng)板，持續(xù)完善支持“硬科技”企業(yè)在科創(chuàng)板上市的機制安排，進一步推動科創(chuàng)板高質(zhì)量發(fā)展。(完)