作者：林志吟
醫(yī)藥資本市場(chǎng)遇冷下，藥企在研發(fā)上的投入變得謹(jǐn)慎起來。
6月13日傍晚，沃森生物(300142.SZ)發(fā)布了控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(下稱“上海澤潤(rùn)”)終止重組EV71疫苗研發(fā)的消息。
重組EV71疫苗主要用于預(yù)防因EV71病毒感染導(dǎo)致的手足口病。在2019年6月后拿到臨床試驗(yàn)批件后，上海澤潤(rùn)針對(duì)該疫苗的臨床開展了相關(guān)研究工作。
對(duì)于終止研發(fā)原因，沃森生物表示，根據(jù)國(guó)內(nèi)手足口病流行趨勢(shì)的演變情況，近年來，發(fā)病率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，在某些地方的特定時(shí)期內(nèi)，柯薩奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71疫苗對(duì)于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預(yù)防作用，繼續(xù)研發(fā)單價(jià)的重組EV71疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將逐漸降低。同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)已有三家EV71滅活疫苗獲批上市，另外尚有多家企業(yè)在研，該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將較為激烈。
沃森生物表示，目前，上海澤潤(rùn)多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期，根據(jù)公司的整體產(chǎn)品戰(zhàn)略，上海澤潤(rùn)將集中優(yōu)勢(shì)資源全力推進(jìn)雙價(jià)HPV疫苗WHOPQ預(yù)認(rèn)證、9價(jià)HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等。
無獨(dú)有偶，6月5日，新冠疫苗研發(fā)企業(yè)三葉草生物(02197.HK)也發(fā)布公告稱，在完成內(nèi)部科學(xué)、財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略評(píng)估后，公司將資源優(yōu)先配置給新冠肺炎相關(guān)的產(chǎn)品和某些早期項(xiàng)目，減少對(duì)非新冠相關(guān)的中期、后期項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投入。在當(dāng)前宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，公司將繼續(xù)審慎評(píng)估開支，并探索可能的融資選擇，以延長(zhǎng)公司的現(xiàn)金生命周期。公司目前暫停了對(duì)SCB-313(T R A I L -三聚體腫瘤產(chǎn)品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白項(xiàng)目)的繼續(xù)投入。
更早前的5月13日，綠谷制藥在其官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于提前終止阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊(GV-971)國(guó)際多中心3期臨床研究的公告。
綠谷制藥的GV-971國(guó)際3期研究啟動(dòng)時(shí)，正值全球新冠疫情暴發(fā)伊始。基于對(duì)阿爾茨海默病患者開展主觀認(rèn)知功能評(píng)估的特點(diǎn)和需要，疫情在不同區(qū)域不同時(shí)間地反復(fù)暴發(fā)造成更多已入組受試者不能定期參與線下訪視，脫落率呈遞增趨勢(shì)，臨床研究的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和研究成本逐步增加。公司原本計(jì)劃為該研究項(xiàng)目尋求融資，但進(jìn)展并不順利。再加上疫情亦對(duì)該藥在國(guó)內(nèi)的院內(nèi)市場(chǎng)銷售造成沖擊，這些因素疊加下，公司最終決定提前終止該藥國(guó)際多中心3期臨床研究。
有投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前整個(gè)創(chuàng)新藥投資受經(jīng)濟(jì)大環(huán)境影響，后面幾年流入的資金會(huì)減少，這直接會(huì)影響到創(chuàng)新藥研發(fā)投入。
在資金受限的情況，藥企收縮戰(zhàn)線，選擇聚焦研發(fā)一些更有利的項(xiàng)目，不失為是一種突圍方式。
除了收縮戰(zhàn)線外，一些藥企也在加速商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)“自我造血”。
如6月13日，復(fù)宏漢霖(02696.HK)宣布與Organon LLC公司簽署授權(quán)許可及供貨協(xié)議，授予其對(duì)公司自主開發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11、地舒單抗生物類似藥HLX14兩款產(chǎn)品在除中國(guó)市場(chǎng)以外全球范圍內(nèi)進(jìn)行獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)益，根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，其中7300萬美元為交易首付款。