今后，本市食品藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，違規(guī)失信后或?qū)⒂小坝?jì)分”制度，像駕照扣分滿12分須重新學(xué)習(xí)考試一樣，企業(yè)積分達(dá)到一定上限，也將實(shí)行“停業(yè)整改”甚至退市。昨天，記者從市食品藥品監(jiān)督管理局首次全市工作會(huì)上獲悉，本市食藥局今年擬研究通過(guò)食藥企業(yè)的“違規(guī)計(jì)分管理制度”。
市政府副秘書(shū)長(zhǎng)、市食藥局局長(zhǎng)張志寬表示，下一階段，北京市的食品藥品監(jiān)管，將“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的懲戒”，全力守住食品藥品安全底線，讓首都市民享受更高水準(zhǔn)的食品藥品安全保障。
加大企業(yè)失信違法成本
對(duì)食品和藥品這兩大事關(guān)市民身體健康的重要產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)假冒偽劣，市食藥局將實(shí)施“最嚴(yán)厲懲戒”。據(jù)了解，市食藥局將統(tǒng)一歸集食品、藥品從業(yè)人員和企業(yè)信用信息，并向社會(huì)公示，推動(dòng)建立誠(chéng)信守法的正向激勵(lì)機(jī)制。
市食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，本市擬實(shí)行信用累積制度，特別是擬研究通過(guò)制定實(shí)施信用信息歸集管理辦法，對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行“違規(guī)計(jì)分制”管理，累積達(dá)到一定分?jǐn)?shù)上限的違規(guī)失信企業(yè)，將通過(guò)整改、停業(yè)等措施實(shí)行懲戒。執(zhí)法人員對(duì)屢次違規(guī)者加大處罰力度、停止經(jīng)營(yíng)資格直至實(shí)行產(chǎn)品退市、企業(yè)退市、區(qū)域退市措施，加大失信違法的成本。
“出重拳、嚴(yán)懲處，為的是形成一處失信、處處受限的食品藥品企業(yè)自律環(huán)境?！笔惺乘幘窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，本市將構(gòu)建統(tǒng)一的食品藥品信用信息平臺(tái)，建立完善黑名單制度，對(duì)嚴(yán)重違法的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其法定代表人和主要責(zé)任人在一定期限內(nèi)，將不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)嚴(yán)重違法犯罪者實(shí)行終身行業(yè)禁入。
據(jù)介紹，今年，市食品藥品監(jiān)管局將健全內(nèi)部法制監(jiān)督機(jī)制，分別在市局、區(qū)縣局設(shè)立“案件審理委員會(huì)”，對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證等案件，將經(jīng)案審會(huì)集體研究后作出決議。市食品藥品監(jiān)管局已出臺(tái)行政處罰程序指導(dǎo)意見(jiàn)，明確了各級(jí)稽查辦案機(jī)構(gòu)的案件辦理類(lèi)型和處罰權(quán)限，約束執(zhí)法人員的“自由裁量權(quán)”。
建立食品藥品網(wǎng)監(jiān)中心
今后，北京將繼續(xù)實(shí)行嚴(yán)密的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。2014年，食品抽樣檢測(cè)將繼續(xù)保持在10萬(wàn)個(gè)樣本以上，醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽驗(yàn)總數(shù)繼續(xù)保持在1.2萬(wàn)件以上。
張志寬介紹，本市還將建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心，利用垂直搜索技術(shù)監(jiān)控互聯(lián)網(wǎng)違法經(jīng)營(yíng)食品藥品行為，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上和電視廣告銷(xiāo)售假劣食品藥品違法行為。
此外，本市食品藥品監(jiān)管人員預(yù)備完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品微生物學(xué)測(cè)試以及仿制藥品安全性評(píng)估，強(qiáng)化對(duì)食品生物性、化學(xué)性、放射性等污染事件的監(jiān)測(cè)，為評(píng)估篩查食品中有毒有害物質(zhì)、科學(xué)應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件提供技術(shù)支持。市食品藥品監(jiān)管局還將重點(diǎn)做好重大動(dòng)物疫情、食源性疾病和市場(chǎng)短缺、臨床急需藥品及特殊藥品的應(yīng)急儲(chǔ)備。
今后，本市還將以更高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)藥品質(zhì)量安全。據(jù)了解，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)要求，本市去年以來(lái)推進(jìn)新修訂的藥品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施。新版GMP明顯提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的部分生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，比如對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求，增加了在線監(jiān)測(cè)要求，特別對(duì)懸浮粒子和表面微生物監(jiān)測(cè)做出了詳細(xì)的規(guī)定等。
據(jù)悉，本市已有89家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，59家取得了新版GMP認(rèn)證證書(shū)。根據(jù)食藥總局的要求，凡是未通過(guò)認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間，自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。
食藥違法犯罪行為受?chē)?yán)打
去年以來(lái)，本市食品藥品監(jiān)管人員與公安、海關(guān)等執(zhí)法人員密切配合，先后開(kāi)展了多次專(zhuān)項(xiàng)打擊行動(dòng)，對(duì)非法收售藥品進(jìn)行清理整治，查辦了一批危害嚴(yán)重、涉及面廣、影響較大的案件，對(duì)食品藥品違法犯罪形成高壓震懾。
例如，執(zhí)法人員經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本市有不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)微博、微信、QQ群、淘寶網(wǎng)等平臺(tái)，發(fā)布銷(xiāo)售來(lái)自泰國(guó)的標(biāo)有“YANHEE”(燕嬉)字樣的減肥藥品，涉嫌銷(xiāo)售假藥。北京海關(guān)陸續(xù)在郵寄進(jìn)口環(huán)節(jié)，截獲大量寄自泰國(guó)的“YANHEE”(燕嬉)減肥藥。此案經(jīng)偵辦共刑事拘留14名犯罪嫌疑人，搗毀銷(xiāo)售窩點(diǎn)9個(gè)，查獲假藥2500余包，約70余萬(wàn)粒。
“這個(gè)案件是我市破獲的第一起境外假藥入境銷(xiāo)售案?！笔惺乘幘窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，今后，對(duì)公眾反映強(qiáng)烈的食品藥品違法行為將依法從嚴(yán)、從重、從快處理，不斷凈化首都食品藥品市場(chǎng)環(huán)境。
據(jù)悉，北京市食品藥品安全委員會(huì)將根據(jù)食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管后的職責(zé)安排和工作需要，進(jìn)一步科學(xué)界定和明晰細(xì)化食品藥品監(jiān)管與農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、商務(wù)、出入境檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)在44個(gè)領(lǐng)域的職責(zé)分工和銜接程序，實(shí)現(xiàn)食品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品“從研發(fā)到使用”的全鏈條、無(wú)縫隙監(jiān)管，共同織好食品藥品安全的監(jiān)管網(wǎng)線。竇紅梅