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        抗癌新藥西達(dá)本胺問世 改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

        抗癌新藥西達(dá)本胺問世 改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

        2015-05-25 15:36:12

        來源:中國江蘇網(wǎng)

         

        2015年1月,微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會,對外宣布:中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿,逐步走入與發(fā)達(dá)國家同水平甚至超前的獨(dú)立創(chuàng)新階段。

        這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場的重磅炸彈,引發(fā)廣泛關(guān)注。世界上生物制藥領(lǐng)域有許多頂尖科學(xué)家,但一輩子能研制出一種原創(chuàng)藥的鳳毛麟角。魯先平是誰?

        魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。2001年,懷著回報(bào)祖國的想法,他和另外5位海歸創(chuàng)立了微芯生物,從事原創(chuàng)新藥的研發(fā)。

        “我們的想法很簡單,就是要改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。”魯先平說,中國有世界最多的制藥企業(yè),達(dá)到7000多家,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥。

        在全球制藥行業(yè),原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期但高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。一般來說,從上萬個(gè)化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個(gè)分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開發(fā),一個(gè)新藥研發(fā)周期長達(dá)10至15年,需要超過10億美元的研發(fā)費(fèi)用,從這個(gè)意義上講成功率僅為萬分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專利保護(hù),一旦上市可以壟斷市場銷售,每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。

        西達(dá)本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團(tuán)隊(duì)經(jīng)過12年研發(fā)出來的原創(chuàng)新藥,主要對抗淋巴瘤,目前,對于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。西達(dá)本胺是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。正是因?yàn)閬喰瓦x擇性,西達(dá)本胺具有非常獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制,比如激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能。

        目前,同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上,西達(dá)本胺也采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。

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