健康對對碰
■背景事件
1月13日，備受媒體關(guān)注的印度抗癌藥“代購第一人”陸勇再次被警方帶走?，F(xiàn)年47歲的陸勇是江蘇無錫一家企業(yè)老板，2002年，他被檢查出患有慢粒白血病，醫(yī)生推薦服用名為“格列衛(wèi)”的抗癌藥，這種藥售價(jià)23500元一盒，高昂藥費(fèi)幾乎掏空陸勇家底。他偶然得知印度生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”仿制藥價(jià)格每盒僅需4000元，相當(dāng)于國內(nèi)進(jìn)口藥價(jià)的1/6，為治病，后來他開辟出一條直接從印度制藥公司購買廉價(jià)抗癌藥的道路，同時(shí)幫其他病友代購，人數(shù)上千，去年，陸勇的“團(tuán)購價(jià)”一度降到了每盒數(shù)百元。
為方便數(shù)千名白血病病友向印度制藥公司匯款購藥，陸勇在淘寶網(wǎng)上買了一套信用卡。因?yàn)檫@套非法信用卡，陸勇在2013年被抓獲，2014年7月，地方檢察院以“妨害信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”對陸勇提起公訴。陸勇的300多名白血病病友聯(lián)名寫信，請求司法機(jī)關(guān)對他免予刑事處罰。
在印度抗癌藥“代購第一人”事件中，很多百姓疑惑，陸勇代購的藥不是有療效嗎，怎么被定為“假藥”？事實(shí)上，國家藥品監(jiān)管部門對印度仿制藥的“假藥”定義并非指質(zhì)量存在問題、沒有療效的假藥，而是指未經(jīng)中國有關(guān)部門審批，通過非正規(guī)渠道進(jìn)入中國國內(nèi)市場的非法售賣藥品。
癌癥患者為了求生海外購藥，法律也難以對抗這種求生的本能。這背后暴露的是現(xiàn)實(shí)與法律的矛盾，情理與法理的沖擊。一面是知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和打擊假藥的管理法，一面是大量患者買不起昂貴的進(jìn)口藥，卻又救命在即，該怎樣平衡？
正方：特殊情況特殊處理
目前已有百余位白血病患者或家屬參與為陸勇聯(lián)署一份呼吁書——《為爭取白血病患者基本生存權(quán)的集體自救行為的‘非罪化’而吶喊》。
對于那些只能通過購買低價(jià)抗癌藥來維持生命的患者來說，他們必須在“保命”與“違法”之間做出艱難選擇。他們呼吁法律對于這樣的特殊情況能夠特殊處理，患者代購印度藥能夠“非罪化”——“為了我們白血病人能多活幾天，不要懲罰我們這種自救的行為并請給予免于刑事處罰”。
不光是陸勇代購的“格列衛(wèi)”，在網(wǎng)絡(luò)上還可以看到關(guān)于“易瑞沙”、“特羅凱”、“赫賽汀”等針對肺癌、乳腺癌等癌癥藥的海外代購網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉(zhuǎn)讓信息。這些藥品目前國內(nèi)沒有生產(chǎn)，完全依靠從歐美國家醫(yī)藥公司進(jìn)口，但國內(nèi)市場上這些藥品卻相當(dāng)昂貴。
格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥，用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤，是目前全球治療白血病最好的藥物；特羅凱，目前非小細(xì)胞肺癌最新的口服靶向治療藥物，臨床研究證實(shí)，是唯一能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物；赫賽汀治療晚期乳腺癌效果顯著。這幾種藥一盒都在一兩萬元，普通家庭傾家蕩產(chǎn)也未必吃得起。
“老爸吃易瑞沙，半年下來，吃掉了十多萬元，實(shí)在是吃不起了”，“都知道赫賽汀對晚期乳癌效果好，但昂貴自費(fèi)價(jià)格卻讓我無法承受，難道只能等死嗎？”……網(wǎng)絡(luò)上到處都可以看到如此無奈的抱怨。
反方：代購印度仿制藥既違法也有健康風(fēng)險(xiǎn)
為什么印度版抗癌藥和在中國銷售的原裝進(jìn)口藥價(jià)格相差那么大？南方醫(yī)院副院長羅榮城解釋，主要原因是專利問題。一個(gè)抗腫瘤藥物的研發(fā)，前期要投入大量成本，還需要嚴(yán)格的臨床研究，加上關(guān)稅費(fèi)用，所以藥品價(jià)格降不下來，而這些藥物也是受到專利權(quán)保護(hù)的。印度是全球仿制藥大國，其政府規(guī)定：“在無法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權(quán)局申請強(qiáng)制許可。也就是說，印度企業(yè)可以人道主義理由，仿制專利抗癌藥，而不為專利保護(hù)買單。
“印度版”抗癌藥在醫(yī)生看來，最大問題在于療效到底有沒有保障。首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心主任支修益對低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔(dān)憂；羅榮城就謹(jǐn)慎說：“沒有大樣本的對比調(diào)查，我不能對所謂‘印度版易瑞沙’，或者印度版其他癌癥藥的療效下定論，說不好”。不少藥劑科的醫(yī)生心里對此也沒有底，“患者從境外把藥物帶到國內(nèi)自己服用是合法的，但由于我們無法掌握這些藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，根本不清楚這些藥物的療效，把握不了使用分量?！绷_榮城還擔(dān)心患者買到?jīng)]有療效、質(zhì)量有問題的假“易瑞沙”。國家藥監(jiān)局曾多次公布海外代購抗癌藥網(wǎng)站的黑名單。
●記者點(diǎn)評
降低進(jìn)口藥品價(jià)格很重要
中國內(nèi)地藥價(jià)比國外貴是普遍現(xiàn)象，這反映出中國進(jìn)口藥品的虛高定價(jià)。中國進(jìn)口藥品都有一個(gè)進(jìn)口關(guān)稅，加上中間流通環(huán)節(jié)的成本，所以價(jià)格就高。印度仿制藥之所以便宜，是因?yàn)榉轮扑幉恍枰邪l(fā)費(fèi)用或支付專利使用費(fèi)用。陸勇購買的印度仿制藥在我國藥監(jiān)部門眼中就是“假藥”，是因?yàn)樗幤费邪l(fā)者在中國已注冊專利，目前還在專利保護(hù)期，中國不會批準(zhǔn)印度版的仿制藥銷售。
仿制“格列衛(wèi)”之所以在印度合法，是因?yàn)橛《纫淹ㄟ^該藥品的“藥品專利強(qiáng)制許可”（指在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時(shí)或?yàn)榱斯怖?，對取得專利?quán)的藥品，可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，由政府授予、許可其他企業(yè)使用）。
國際上也有強(qiáng)制許可制度，譬如針對SARS、埃博拉等突發(fā)嚴(yán)重疾病，各國可自行生產(chǎn)仿制藥。我國也有“藥品專利強(qiáng)制許可”制度，但至今仍未有藥物強(qiáng)制許可的先例。
陸勇事件是個(gè)契機(jī)，應(yīng)引起相關(guān)部門思考事件背后的問題。第一，我們國家進(jìn)口藥品的虛高定價(jià)怎么去解決？第二，對海外代購藥品用于自身救命的情況，是否可以有“綠色通道”，做特殊處理？第三，我國已經(jīng)有了大病統(tǒng)籌、大病醫(yī)保，能否將白血病、尿毒癥等患者囊括入內(nèi)。
南方日報(bào)記者 李劼