日前，2015年第七屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)在北京召開(kāi)，來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國(guó)人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會(huì)。醫(yī)藥界兩會(huì)代表委員建議互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁要有步驟地放開(kāi)，取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)制度，并制定合理的藥品定價(jià)機(jī)制，防止藥品“降價(jià)死”。

　　網(wǎng)售藥品推行試點(diǎn)

　　◇建議一

　　2014年5月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法征求意見(jiàn)稿》，這一消息的發(fā)布引起了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。但值得注意的是，這一政策遲遲未落地。

　　全國(guó)人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍?zhí)岢隽恕蛾P(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售監(jiān)管的建議》。謝子龍?jiān)谧h案中寫(xiě)道：“網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒(méi)有涉及網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的條款，各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失等。因此，全面放開(kāi)網(wǎng)上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎(chǔ)，不能讓市場(chǎng)在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長(zhǎng)。”

　　“互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁，首先應(yīng)完善法律法規(guī)，建立完善的監(jiān)管體系?！敝x子龍建議，互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁既要有步驟地放開(kāi)，又要在可控制的范圍內(nèi)。其認(rèn)為，有步驟地放開(kāi)，是在3-5家有誠(chéng)信的企業(yè)實(shí)施試點(diǎn)，同時(shí)建立正面清單，將一小部分處方藥在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上銷(xiāo)售。

　　究其原因，謝子龍解釋稱，與實(shí)體藥店相比，網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難等問(wèn)題。因此需要加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的監(jiān)管，打擊違法行為。據(jù)記者了解，去年7月，國(guó)藥旗下國(guó)大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店，以及中國(guó)醫(yī)藥（商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)）等近10家國(guó)家、地方級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)曾聯(lián)名上書(shū)國(guó)家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部，稱零門(mén)檻放開(kāi)網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障，同時(shí)將導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。

　　◇建議二

　　廢除省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)

　　全國(guó)人大代表、江蘇康緣集團(tuán)董事長(zhǎng)肖偉表示，現(xiàn)在全國(guó)每個(gè)省都有省級(jí)藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)，不但行政支出成本高，而且由于招標(biāo)缺乏科學(xué)體系，制定政策出現(xiàn)比較隨意的現(xiàn)象，因此沒(méi)有起到設(shè)立招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)有的作用，建議廢除省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)。

　　有藥企負(fù)責(zé)人坦言，公司一直冀望產(chǎn)品進(jìn)入基層市場(chǎng)，擴(kuò)大銷(xiāo)量，但由于各省的招標(biāo)政策不同，給公司帶來(lái)了非常大的成本開(kāi)支，成為公司面臨的最大挑戰(zhàn)。因此，必須改變?cè)劫薮业恼嘘P(guān)部門(mén)統(tǒng)一包辦招標(biāo)的模式，進(jìn)一步明確有關(guān)政府部門(mén)的職責(zé)，即建設(shè)高效率的交易平臺(tái)，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督企業(yè)準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入，監(jiān)督藥品價(jià)格以及執(zhí)行各種保險(xiǎn)（放心保）目錄，打擊假冒偽劣確保群眾用藥安全，及時(shí)彌補(bǔ)市場(chǎng)脫銷(xiāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)，并保障公平交易。

　　事實(shí)上，醫(yī)藥界代表們?nèi)ツ陜蓵?huì)上就提交了一份名為《關(guān)于取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)等制度的建議》，希望能夠盡快取消目前實(shí)施的政府統(tǒng)一招標(biāo)制度。建議指出，我國(guó)目前由地方政府主導(dǎo)的省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，名為“招標(biāo)”或“采購(gòu)”，實(shí)際上招標(biāo)機(jī)構(gòu)并不采購(gòu)藥品，也不付款，僅僅是通過(guò)行政權(quán)力審批確定進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品品種、價(jià)格、配送和還款，違背了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購(gòu)的主體的原則”。

　　“現(xiàn)在推行的藥品招標(biāo)量?jī)r(jià)不掛鉤，沒(méi)有最低銷(xiāo)量的保證，也沒(méi)有回款的時(shí)間承諾。而且招標(biāo)的主體不是需要采購(gòu)方醫(yī)院，而是行政主管部門(mén)，權(quán)責(zé)不明?！庇兴幤笙嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥價(jià)應(yīng)該完全由市場(chǎng)調(diào)節(jié)。藥價(jià)回歸市場(chǎng)，在醫(yī)院、患者和市場(chǎng)的雙向選擇下，自然會(huì)有企業(yè)生產(chǎn)低價(jià)藥、中價(jià)藥和高價(jià)藥。

　　◇建議三

　　藥品招標(biāo)不能唯低價(jià)論

　　據(jù)了解，由于缺乏科學(xué)體系，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制定的政策顯得有些“任性”，有些省直接要求制藥企業(yè)必須降價(jià)多少才能準(zhǔn)入，導(dǎo)致一些質(zhì)優(yōu)價(jià)高的藥品無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)。而對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)性藥品招標(biāo)采購(gòu)，由于沒(méi)有量的保證，對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格較低的藥，醫(yī)院不愿意購(gòu)入，導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法生存，最終絕大多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)高價(jià)藥。

　　今年初，湖南省藥品集中采購(gòu)管理辦公室在官網(wǎng)公示擬中標(biāo)結(jié)果，共計(jì)11296個(gè)品規(guī)中標(biāo)。不料，第二天中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)就刊登出一則“嚴(yán)正回應(yīng)”，抨擊湖南省藥品招標(biāo)辦“唯低價(jià)是取”，公開(kāi)與湖南省藥品招標(biāo)辦“掐架”。

　　全國(guó)人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮在提案中提到，藥品集中采購(gòu)必須規(guī)范，不能唯低是取，并建議加緊制訂藥品價(jià)格的形成機(jī)制及辦法，開(kāi)展第三方監(jiān)控。他認(rèn)為，過(guò)去由于價(jià)格制訂辦法的原因造成了藥品價(jià)格不均衡，但經(jīng)過(guò)30次的降價(jià)藥品價(jià)格已經(jīng)趨于合理。目前市場(chǎng)上實(shí)際是進(jìn)口藥價(jià)格普遍偏高，而國(guó)產(chǎn)藥特別有些中藥價(jià)格低于成本。

　　據(jù)醫(yī)藥專家估計(jì)，我國(guó)醫(yī)院臨床使用的廉價(jià)經(jīng)典藥約300至400種，數(shù)量雖不多，卻解決了患者約80％的用藥問(wèn)題。然而，近年來(lái)由于生產(chǎn)成本逼近甚至超過(guò)售價(jià)，許多經(jīng)典廉價(jià)藥紛紛退出了百姓視線。業(yè)內(nèi)人士分析稱，造成廉價(jià)經(jīng)典藥不斷消失的原因是多方面的，其中之一便是藥品定價(jià)機(jī)制導(dǎo)致廉價(jià)藥淡出。隨著原材料價(jià)格、人工成本的上漲，廉價(jià)經(jīng)典藥的成本不斷上升，我國(guó)現(xiàn)行的藥品定價(jià)機(jī)制不科學(xué)，使得生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)的盈利空間太小，企業(yè)缺乏生產(chǎn)和供應(yīng)廉價(jià)經(jīng)典藥的動(dòng)力。

　　在具體如何制定藥品價(jià)格問(wèn)題上，華北制藥集團(tuán)在提案中建議藥物價(jià)格制定應(yīng)在社會(huì)平均成本基礎(chǔ)上，綜合考慮經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)造成的成本變化、通脹等因素，確保企業(yè)的期間費(fèi)用率不低于30%，銷(xiāo)售利潤(rùn)率不低于15%，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性，保障市場(chǎng)供應(yīng)，保障企業(yè)在新版GMP、新藥典標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、環(huán)保治理等后期工作的開(kāi)展，保障企業(yè)有能力進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)投入。

　　◇建議四

　　為救命藥建立綠色通道

　　近日，湖南省沅江市人民檢察院對(duì)“抗癌藥代購(gòu)第一人”陸勇涉嫌“妨害信用卡管理罪、銷(xiāo)售假藥罪”案作出了不起訴決定，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長(zhǎng)俞光巖為此準(zhǔn)備了一份《關(guān)于為少數(shù)救命藥品建立綠色通道的提案》。

　　俞光巖稱，目前，藥品私下（地下）買(mǎi)賣(mài)越來(lái)越多，涉及品種越來(lái)越廣，尤其以抗腫瘤藥物為甚。除了近期引發(fā)關(guān)注的格列衛(wèi)外，國(guó)內(nèi)比較受歡迎的印度仿制藥還有易瑞沙（主治肺癌）、特羅凱（主治肺癌）、多吉美（主治肝癌、腎癌）、赫賽?。ㄖ髦稳橄侔┑人幤?，這些救命用的抗癌藥物，在與原研藥高昂的價(jià)格對(duì)比下，受到國(guó)內(nèi)癌癥患者的青睞。

　　面對(duì)這種現(xiàn)象，俞光巖提出三條建議：首先，國(guó)家有關(guān)部門(mén)可充分利用《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》提供的政策空間，放寬國(guó)外專利藥物進(jìn)口和使用的空間。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)以評(píng)估性治療為目的，申報(bào)進(jìn)口合理數(shù)量的新藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門(mén)的監(jiān)管。在此情形下，有關(guān)部門(mén)可以設(shè)定監(jiān)管條件：如必須采購(gòu)自合法渠道的合法藥品，使用者必須為正在本單位接受治療的患者，藥品不得加價(jià)銷(xiāo)售給患者，藥品不得出售給藥店、銷(xiāo)售商等等。

　　其次，對(duì)于國(guó)外新研制上市的新藥盡量加快審批時(shí)間，對(duì)于國(guó)內(nèi)新研制藥可特別審批（美國(guó)新藥審批周期5-6年，如藥效明確可2-3年特批，中國(guó)現(xiàn)在需7-10年）；在法律允許范圍內(nèi)鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)仿制藥。同時(shí)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)明確，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行使用外，其他形式的銷(xiāo)售、代購(gòu)等以牟利為目的買(mǎi)賣(mài)、運(yùn)輸、存放未合法注冊(cè)藥物的行為均屬違法，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

　　南方日?qǐng)?bào)記者 趙兵輝