據(jù)新華網(wǎng)北京8月5日電(黃小希)記者5日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司因生產的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標簽標示問題,已被責令在全國范圍內召回2009年以來生產的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液。
亞砷酸氯化鈉主要用于急性早幼粒細胞白血病、惡性淋巴瘤等,放療時應用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用,還可用于預防腫瘤術后轉移。
據(jù)介紹,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局4日發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產的亞砷酸氯化鈉注射液(規(guī)格10ml:10mg)存在標簽標示問題,批號為20090901的部分產品標示規(guī)格與實際裝量不符。
國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示,任何藥品的使用都有嚴格要求。如果標示規(guī)格與實際裝量不符,有可能會影響到使用量。
據(jù)悉,目前尚未有由上述問題引起的藥品不良事件的報告。黑龍江省食品藥品監(jiān)管局已對此事展開調查。國家食品藥品監(jiān)管局已要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局加強對相關產品召回的監(jiān)督工作。