30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買者身份證。
藥店賣感冒藥要登記身份證
利用含麻黃堿感冒藥造冰毒等毒品,已持續(xù)多年。此前國家藥監(jiān)局等部門也多次發(fā)文,要求加強對麻黃堿的監(jiān)督。昨日國家藥監(jiān)局表示,要從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數量,原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預警和通報制度,指導地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量。
國家藥監(jiān)局表示,銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買者身份證;從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量;嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。發(fā)現藥品銷售流向異常時,應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對藥品零售企業(yè),重點檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格遵守單次銷售限量規(guī)定,查驗、登記購買者身份證等情況。
發(fā)現麻黃堿藥品流失要暫停審批
據了解,制造冰毒主要有三種原料,麻黃素、非列管易制毒化學品、麻黃堿。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取偽麻黃堿約0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液幾塊錢,可以提取0.1克麻黃堿。如果有較高的工藝,1克麻黃堿就可以提煉0.75克的冰毒。
實名制是否能解決利用感冒藥制冰毒的問題?對此,國家藥監(jiān)局有關負責人表示,對這些藥品的管理,一方面要確保真正的患者能夠有藥可用,一方面又要杜絕違法分子。如果一些人多次大量購買感冒藥,實名制登記后,一旦發(fā)現異常,就可以進行追查,避免了之前從零售藥店買藥后無處可查的局面。
同時,對于違規(guī)企業(yè)也要加大懲罰力度。對發(fā)現多次或大量產品流失的企業(yè),要暫?;虼蠓藴p其麻黃堿原料藥購用審批。對導致藥品類易制毒化學品或含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發(fā)企業(yè),一律吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關處理。(新京報)