人民網(wǎng)北京4月14日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，4月13日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月13日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
3月13日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月17日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月18日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。
3月23日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。
3月29日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月30日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
4月1日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為上海芯超生物、南京申基醫(yī)藥。
4月2日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)山東博科診斷科技有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為珠海麗珠試劑、上海伯杰醫(yī)療。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖