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近日，有細(xì)心的網(wǎng)友在社交平臺“曬”出一張照片：兩個由廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱萬孚生物）生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒（二者生產(chǎn)日期相差一個月），一盒顯示有效期為2022年3月21日至2022年9月21日，共計(jì)6個月；另一盒有效期是2022年5月13日至2024年5月13日，共計(jì)24個月。
網(wǎng)友質(zhì)疑，同品牌的新冠抗原檢測試劑盒，生產(chǎn)日期只相差一個月，為什么有效期卻有這么大的差別呢？
“產(chǎn)品的有效期和報批注冊有關(guān)。”劉朝陽解釋道，新冠抗原檢測試劑盒在正式上市前都要經(jīng)過報批注冊，其間要提交穩(wěn)定性驗(yàn)證結(jié)果，以此作為標(biāo)注產(chǎn)品有效期的依據(jù)，這一信息要寫在產(chǎn)品的注冊證上。博奧賽斯生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒的有效期是17個月，這是因?yàn)樵摴驹诮o產(chǎn)品進(jìn)行報批注冊時已完成了18個月的穩(wěn)定性驗(yàn)證。而有的廠家完成了6個月的穩(wěn)定性驗(yàn)證就申請報批，那么產(chǎn)品的有效期就是6個月。
同一產(chǎn)品有效期差異較大的主要原因就與此有關(guān)。針對網(wǎng)友質(zhì)疑，萬孚生物回應(yīng)稱，部分早期批次生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒，其標(biāo)注的有效期為6個月，但不是因?yàn)楫a(chǎn)品本身的有效期只有6個月，而是從研制成功到應(yīng)急審批上市，產(chǎn)品的前期臨床試驗(yàn)只有6個月時間。因此，將早批次新冠抗原檢測試劑盒的有效期標(biāo)注為6個月。此后，萬孚生物申請對該產(chǎn)品注冊進(jìn)行更改，所以晚批次的產(chǎn)品有效期為24個月。
還有部分網(wǎng)友提出，使用臨近有效期的新冠抗原檢測試劑盒，會不會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性？
“一般來說，正規(guī)新冠抗原檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品的穩(wěn)定性驗(yàn)證時效，都長于其注冊獲批的有效期，因此臨期產(chǎn)品肯定在有效期內(nèi)，不用擔(dān)心其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。”劉朝陽表示。
最后，他提醒，不同廠家的新冠抗原檢測試劑盒也存在一些差異，因此公眾在使用時，一定要嚴(yán)格按照使用說明書進(jìn)行操作和保存。