中新網(wǎng)上海3月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療藥物FKC889針治療既往接受過二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(簡(jiǎn)稱r/r MCL)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。
套細(xì)胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)是由淋巴結(jié)套區(qū)的細(xì)胞癌變引起，常見于60歲以上的男性。MCL普遍存在疾病復(fù)發(fā)，在復(fù)發(fā)后具有高度侵襲性。許多患者可能一生都在接受多線治療。
復(fù)星凱特CEO黃海當(dāng)日對(duì)記者表示：“套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤。復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后較差，缺乏有效治療手段，這一現(xiàn)狀凸顯了臨床急需獲得創(chuàng)新的解決方案。”
據(jù)悉， FKC889是復(fù)星凱特從美國(guó)Kite(吉利德旗下公司)引進(jìn)Tecartus®(brexucabtagene autoleucel)在中國(guó)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細(xì)胞治療藥物。(完)