中新網(wǎng)北京4月17日電(記者 呂少威)北京鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，支持其與京內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項目，開展同步多中心臨床試驗；支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作，打造創(chuàng)新藥械驗證與示范中心，加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》17日發(fā)布，提出將以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心，以臨床需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新機(jī)制，聚集資源，組建10家以上區(qū)域或?qū)？?、專病臨床研究聯(lián)合體，并對30家研究型病房示范建設(shè)單位進(jìn)行考核評價及質(zhì)控管理，提升臨床研究質(zhì)量和效率。
北京還鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，將聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問診等應(yīng)用場景，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地，開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。實(shí)施“監(jiān)管沙盒”機(jī)制，有序推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交易和流通。
在助力加速創(chuàng)新藥械審評審批方面，北京將推動實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點(diǎn)。充分發(fā)揮國家和市級創(chuàng)新服務(wù)站作用，對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評服務(wù)前置，2024年新增10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭取國家相關(guān)部門支持，前置評估、優(yōu)化流程，建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道，2024年力爭推動10個臨床急需品種進(jìn)口。
同時，北京還將大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化，助力醫(yī)藥“引進(jìn)來”與“走出去”。北京將優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化服務(wù)，實(shí)現(xiàn)24小時通關(guān)便利化，2024年增加進(jìn)口藥品品種5個以上。推動企業(yè)更廣泛深入?yún)⑴c國際合作，建立對外交流平臺，優(yōu)化藥品出口流程，2024年推動5個品種“走出去”。(完)