中新網(wǎng)12月30日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報第八批醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息。
寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度
2024年4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 (膠體金法)”，未建立執(zhí)行進貨查驗和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。2024年7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經營第二類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改
2024年8月15日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡監(jiān)測線索，對臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說成人(臨朐店)”進行檢查。經查，當事人在微信小程序銷售第二類醫(yī)療器械“避孕套”，產品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年10月31日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
天津順達大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械
2024年4月2日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索和現(xiàn)場檢查情況對天津順達大藥房有限公司進行立案調查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2024年4月11日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司網(wǎng)絡銷售第三類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度
2024年3月21日，南昌市市場監(jiān)督管理局對南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司進行監(jiān)督檢查。經查，當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”，產品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息，未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。2024年5月22日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售安全提示：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動的，應當在顯著位置展示其醫(yī)療器械生產經營資質以及醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經營，保證醫(yī)療器械質量安全。醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)應當持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作，對入網(wǎng)醫(yī)療器械經營者經營資質和產品資質加強監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。
國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求，加大監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢，嚴懲重處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全。