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        2013年我國藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量131.7萬余份

        2013年我國藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量131.7萬余份

        2014-05-15 10:12:00

        來源:央廣網(wǎng)作者:責(zé)任編輯:陳龍 2014年05月15日 10:12 來源:央廣網(wǎng)

            央廣網(wǎng)北京5月14日消息(記者沉靜文)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,在生活中,您肯定有過這些經(jīng)驗(yàn):吃完感冒藥,沒過多久,困勁兒上來了;或者在醫(yī)院打完吊瓶,回家大半天都不想吃東西。這些被我們一概稱為“副作用”的吃藥“后遺癥”,在藥學(xué)上被稱為“藥品不良反應(yīng)”。

            當(dāng)然,“不良反應(yīng)”也有輕重緩急之分,既有撓個癢就過去了的輕微反應(yīng),也有能危及生命的嚴(yán)重反應(yīng)。在國家食藥監(jiān)管總局昨天發(fā)布的2013年度《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》中,所有這些藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量加一塊兒,一共是131.7萬余份,比2012年增長9.0%。

            除了這個巨大數(shù)字讓人有點(diǎn)意外,這份報(bào)告里比較引人注目的內(nèi)容是,很多人平時甭管大病小病、動不動就來兩片抗生素,以及一般我們覺得副作用會比較小的中藥注射劑,也被報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注。那么,我們應(yīng)該怎么看待藥品不良反應(yīng)?又怎么避免它?

            報(bào)告顯示,2013年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量131.7萬余份,平均下來,每天的藥品不良反應(yīng)報(bào)告超過3600份,再平均到每分鐘,就是2.5份。這個數(shù)字為什么這么嚇人?國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心基本藥物處處長田春華解釋,一是由于用藥基數(shù)的增加,二是監(jiān)測系統(tǒng)的完善,一些藥品不良反應(yīng)在過去并不是沒有,而是沒有發(fā)現(xiàn)或報(bào)告。

            田春華:報(bào)告數(shù)量增多,一個是用藥人數(shù)、基數(shù)增多,第二個是我們發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的能力增強(qiáng)了。到現(xiàn)在為止,我們?nèi)珖氖〖?、市級中心都已?jīng)有自己的監(jiān)測中心了,實(shí)際上從2004年開始我們國家的(不良反應(yīng))病例報(bào)告數(shù)量一直在增長。

            不過,田春華介紹,由于不良反應(yīng)報(bào)告是“不完全統(tǒng)計(jì)”,不良反應(yīng)發(fā)生率既不能縱向與往年比較,也沒法橫向和其他國家比較。

            田春華:我們現(xiàn)在提到的報(bào)告實(shí)際是一個自發(fā)報(bào)告的系統(tǒng),在臨床也好、在整個用藥過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后,由報(bào)告人提交這樣一個報(bào)告,這種被動的、自發(fā)的系統(tǒng)是沒法計(jì)算發(fā)生率的,因?yàn)椴⒉皇撬腥硕紩?bào),不光是我們國家,包括美國,報(bào)告率那么高的地方實(shí)際也有很高的漏報(bào)的情況。有研究說即使是美國,也有90%的報(bào)告并沒有報(bào)上來。世界衛(wèi)生組織推薦過一個指標(biāo),就是每百萬人口要200到400份(報(bào)告)他覺得就基本上可以實(shí)現(xiàn)對藥品安全的監(jiān)測了,去年我們每百萬人口達(dá)到了983份,已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織的要求。

            “藥品不良反應(yīng)”是廣泛存在的現(xiàn)象,日常用藥后出現(xiàn)藥品說明書上所列的嗜睡、食欲減退等輕微反應(yīng)也都被算在其中,這類反應(yīng)也占據(jù)報(bào)告總數(shù)的大頭。相對應(yīng)的,在2013年,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件占報(bào)告總數(shù)的22.1%。所謂“恐懼來源于未知”,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說,藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)是正?,F(xiàn)象,已知的、輕微的反應(yīng)不需要引起擔(dān)心。

            胡欣:好比說一個藥,上市好多年了,說明書上也都有了,咱們國家一直在警示,大家都已知的這種不良反應(yīng)。當(dāng)然了他也在報(bào),但是應(yīng)該更關(guān)注一些新發(fā)現(xiàn)的、沒有報(bào)道的不良反應(yīng),這個更有意義。

            接下來要說的,一個是具有中國特色的“流行藥”,抗生素;另一個也是中國特色,中藥注射劑。2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告顯示,抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經(jīng)成為用藥安全的兩大隱患。

            2013年,在各類藥品中,頭孢類、青霉素類、喹諾酮類等抗感染藥,也就是我們通常所說的“抗生素”,不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量位居第一。由于這類藥物是臨床治療中常用的必需藥品,種類繁多,臨床使用量大,加上聯(lián)合用藥的頻次高、數(shù)量多,多重因素推高其不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。此外,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣也坦承,不合理使用抗感染藥物現(xiàn)象在一定范圍內(nèi)仍然存在。

            胡欣:咱們中國,包括亞洲地區(qū),習(xí)慣于用抗生素,這是全球的一個現(xiàn)象,咱們國家一直在抓,這幾年來看,效果還是不錯的。但是還有一個事實(shí)就在這兒放著,到2013年,咱們國家的住院患者抗菌藥使用率還在40%到50%,門診患者還在10%。

            事實(shí)上,知道了這些,對患者來說并沒有太大幫助,畢竟只有少數(shù)人能有足夠的專業(yè)知識來判斷醫(yī)生開出的抗生素藥方是否合理。同樣的尷尬也出現(xiàn)在中藥注射劑身上。此前,國家食藥監(jiān)管總局已對中藥注射劑合并用藥的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)出警示,但2013年中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,合并用藥現(xiàn)象沒有得到有效緩解。食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司巡視員張耀華:

            張耀華:中藥合并用藥的現(xiàn)象比較突出,現(xiàn)在都不是單方用藥,好多重要疊加到一塊兒用,最容易引起不良反應(yīng)。應(yīng)該警惕藥物的互相作用。

            藥監(jiān)部門重申,醫(yī)務(wù)人員在用藥前必須仔細(xì)閱讀藥品說明書,嚴(yán)格按照相關(guān)要求使用中藥注射劑,嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,同時告知患者可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn)。而患者,開完藥方恐怕也得替自己多問一句“這是什么”。

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