(記者董偉)“我希望這是兒童節(jié)給孩子們的一個好禮物?!痹诮裉斓男侣勍鈺?,衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏說。在他面前擺著的是一份嶄新的紅頭文件——《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。
該文件經(jīng)國務(wù)院同意,衛(wèi)計委和發(fā)改委、工信部、人社部、食藥總局、中醫(yī)藥局6部門聯(lián)合印發(fā)。其中提到,對部分臨床急需的兒童用藥,建立專門通道以便申報審評,鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā);對臨床必需、易短缺、用量小的藥品,綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應(yīng);總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識,制定兒童用藥指南。
這被認(rèn)為是一份極具現(xiàn)實意義的文件。當(dāng)前,我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問題比較突出,亟待采取措施予以解決。這份文件恰為此提供了助力和依據(jù)。
兒童常被稱作“小大人”,但在用藥上絕不能簡單視為縮小版的成人。目前,許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述,缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量,也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息,臨床醫(yī)生只能憑借臨床實踐經(jīng)驗用藥。
一些兒童家長缺乏科學(xué)用藥常識,對于沒有兒童適宜劑型、規(guī)格的藥品,往往簡單根據(jù)個人用藥經(jīng)歷自行決定減少藥量或改變給藥方式,不但難以準(zhǔn)確控制服藥劑量,影響藥物療效,也帶來了用藥風(fēng)險。
此外,一些貴重藥品,例如注射用藥等缺少兒童適宜規(guī)格,每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進行重新拆分,“一管用半管、一針用1/4,用的少、扔的多”,既造成浪費,又增加了藥品費用和患者負(fù)擔(dān)。
“根據(jù)北京兒童醫(yī)院(全國最大的兒童醫(yī)院)的院內(nèi)調(diào)查,現(xiàn)在,專門為兒童用的藥物不到10%,適宜兒童用的藥物不到50%。這說明問題還是相當(dāng)普遍的,也印證《意見》出臺的必要性?!编嵑暾f。
據(jù)悉,《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對保障兒童用藥提出了具體要求。
鄭宏還強調(diào),兒童用藥生產(chǎn)將得到價格、醫(yī)保、采購等相關(guān)政策扶持;同時,兒童適宜劑型、規(guī)格將按規(guī)定及時納入基本醫(yī)療保險支付范圍,以鼓勵企業(yè)積極組織生產(chǎn)。